「関連性」の検索結果
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非臨床試験におけるイヌ反復静脈内投与毒性試験では、 壊死性腸炎及び関連事象の毒性が認められていない。 以上のことから、壊死性腸炎及び関連事象は重要なリスクであると考える。なお、非臨 床試験での本剤との関連性が十分明らかではないが、NSAIDs の作用機序から予測可能な 事象であることから、重要な特定されたリスクに分類した。 医薬品安全性監視活動の内容及びその選択理由: 【内容】 ・通常の医薬品安全...
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