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ICHR0049 試験で，本剤投与後 に網膜血管及び/又は網膜血管閉塞を発現した中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変 性患者の血液検体を分析した結果，及び本剤投与中にみられた免疫原性と眼内炎症との 関連性について蓄積されたデータより，本剤に対する免疫応答と網膜血管炎及び網膜血 管閉塞との関連性が示された。 中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性を対象とした C001 試験及び C002 試験の...

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ogeneous compound symmetry（24カ月）を仮定し、自由度 はKenward-Rogerの方法で調整したMMRMより算出。） 注2） 本剤群－シャム群 24カ月時点までに本剤と関連性のある有害事象は3.1%（ 7 /225 例）に、投与手技と関連性のある有害事象は本剤 2 mg投与群で 37.3%（84/225例）に認められた。本剤と関連性のある有害事象 はすべて脈絡膜血管...

群（4970 回の注射のうち）で 1 例 （0.3%）1 件の培養陽性の眼内炎（表皮ブドウ球菌、海外第 3 相試験［ISEE2008］ ）が報 告された。本事象は回復し、治験担当医師により、本剤との関連性は否定され、投与手 技との関連性があると判断された。その他の臨床試験では、被験眼で重篤な有害事象とアステラス製薬 3 して眼内炎を発現した患者が海外第 2 相試験［OPH2002］ （アバシン...