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（別紙様式 2） ベオビュ硝子体内注射用キット 120 mg/mL に係る 医薬品リスク管理計画書（RMP）の概要 販売名 ベオビュ硝子体内注射用キット 120 mg/mL 有効成分 ブロルシズマブ（遺伝子組換え） 製造販売業者 ノバルティスファーマ株式会社 薬効分類 871319 提出年月日 令和7年11月20日 1.1. 安全性検討事項 【重要な特定されたリスク】 【重要な潜在的リスク】 【重...

子体内注射用キット 10 mg/mL「センジュ」に係る 医薬品リスク管理計画書（RMP）の概要 販売名 ラニビズマブ BS 硝子体内注射用キット 10 mg/mL「センジュ」 有効成分 ラニビズマブ（遺伝子組換え） ［ラニビズマブ後続 1］ 製造販売業者 千寿製薬株式会社 薬効分類 871319 提出年月日 令和 5 年 9 月 29 日 1.1.安全性検討事項 【重要な特定されたリスク】 【重要...

ベオビュ硝子体内注射用キット120mg/mL

のある患者［炎症が悪化する可能性 がある。 ］ 3. 組成・性状 3.1 組成 販売名 ベオビュ硝子体内注射用キット120mg/mL 有効成分 1キット（0.165mL）中の含有量：ブロルシズマブ （遺伝子組換え）19.8mg 1回の投与量である0.05mL中の含有量：ブロルシズマ ブ（遺伝子組換え）6mg 添加剤 （1キット中） 精製白糖 9.6mg クエン酸ナトリウム水和物 0.43mg注） ...

ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」

5. 2 不可逆的な虚血性視機能喪失の臨床的徴候が認められ る網膜静脈閉塞症患者への投与は、避けることが望ま しい。 6. 用法及び用量 〈中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性〉 ラニビズマブ （遺伝子組換え） ［ラニビズマブ後続 1 ］ と して0.5mg （0.05mL） を 1 ヵ月毎に連続 3 ヵ月間 （導入期） 硝子体内投与する。その後の維持期においては、症状 により投与間隔を適宜調...