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アジマイシン点眼液0.1%

ロマイシン水和物は定量するとき、換算した脱 水物 1 mg当たり945∼1030㎍ （力価） を含む。ただ し、本品の力価は、アジスロマイシン （C38H72N2O12： 748.98） としての量を質量 （力価） で示す。 20. 取扱い上の注意 開栓後は室温保存とする。 21. 承認条件 医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。 22. 包装 プラスチック点眼容器 2.5mL×5、...

OPEGURD-MA_TE_C7_20220425

素イオン、カルシウムイオ ン、マグネシウムイオン、炭酸水素イオン、ブドウ糖を含有す るので、眼内の灌流・洗浄時に眼組織に障害を与えない。 18. 2 角膜の機能維持作用 ウサギ摘出角膜の含水量及び電解質量は新鮮角膜実質と極めて 近い状態に保たれ、かつ形態学的にもその角膜内皮表面構造は 新鮮角膜と差を認めなかった6） 7） 。 18. 3 網膜の機能維持作用 ウサギ摘出眼球網膜において、網膜機能の指...

a) 水分損失、含量上昇（24 箇月まで規 格内、30 箇月後に規格外） 測定項目：性状、確認試験、pH、不溶性微粒子、無菌、含量等 a) 品質に影響が認められた時点を保存期間として示した。 b) 質量変化試験のみ実施 c) 照度3,000 lux・強度50μW/cm2 7．調製法及び溶解後の安定性 該当しない 8．他剤との配合変化（物理化学的変化） ミケラン LA 点眼液 1％・2％の配合変化...

a) 水分損失、含量上昇（24 箇月まで規 格内、30 箇月後に規格外） 測定項目：性状、確認試験、pH、不溶性微粒子、無菌、含量等 a) 品質に影響が認められた時点を保存期間として示した。 b) 質量変化試験のみ実施 c) 照度3,000 lux・強度50μW/cm2 7．調製法及び溶解後の安定性 該当しない 8．他剤との配合変化（物理化学的変化） ミケラン LA 点眼液 1％・2％の配合変化...