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BREN5_TE_C2_20220802

フメノキシム塩酸塩は定量するとき、換算した脱水 物 1 mg当たり890∼975μg （力価） を含む。ただし、本 品の力価は、セフメノキシム （C16H17N9O5S3：511.56） としての量を質量 （力価） で示す。 ─ 3 ─ 溶解方法 ※1 粉末及び溶解液は分割して調製しないでください。 （溶解後の薬液中の粉末成分が均一とならず、白濁することがあるため） ※2 溶解後は、冷所保存で 7...

L、tmax （中央値）は 5 分、半減期（平均値）は 11.7 分であり、ラタノプロスト点眼液 0.005%点眼時と同様 に推移した。血漿中の両有効成分はそれぞれ高速液体クロマトグラフィー／タンデム質量分析（LC- MS/MS）を用いた内部標準法 により測定された 12） 。 〔健康成人における本剤 1 日 1 回 7 日間反復点眼後の血漿中濃度推移〕 平均値±標準偏差、n=10 （3）中毒域 ...

a) 水分損失、含量上昇（24 箇月まで規 格内、30 箇月後に規格外） 測定項目：性状、確認試験、pH、不溶性微粒子、無菌、含量等 a) 品質に影響が認められた時点を保存期間として示した。 b) 質量変化試験のみ実施 c) 照度3,000 lux・強度50μW/cm2 7．調製法及び溶解後の安定性 該当しない 8．他剤との配合変化（物理化学的変化） ミケラン LA 点眼液 1％・2％の配合変化...

a) 水分損失、含量上昇（24 箇月まで規 格内、30 箇月後に規格外） 測定項目：性状、確認試験、pH、不溶性微粒子、無菌、含量等 a) 品質に影響が認められた時点を保存期間として示した。 b) 質量変化試験のみ実施 c) 照度3,000 lux・強度50μW/cm2 7．調製法及び溶解後の安定性 該当しない 8．他剤との配合変化（物理化学的変化） ミケラン LA 点眼液 1％・2％の配合変化...