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以下「本剤」 ）として国内第Ⅲ相臨床試験を開始したことをお知らせします。 本剤の対象疾患であるアレルギー性結膜炎は、Ⅰ型アレルギー反応を主体とした結膜の炎症性疾患 で、抗原により惹起される自覚症状・他覚所見を伴うアレルギー性結膜疾患のうち、非増殖性のもの と定義※ されており、国内における患者数は増加傾向にあります。 千寿製薬は、アレルギー性結膜炎の症状に悩む患者さんに新たな治療の選択肢を提供する...

以下「本剤」 ）として国内第Ⅲ相臨床試験を開始したことをお知らせします。 本剤の対象疾患であるアレルギー性結膜炎は、Ⅰ型アレルギー反応を主体とした結膜の炎症性疾患 で、抗原により惹起される自覚症状・他覚所見を伴うアレルギー性結膜疾患のうち、非増殖性のもの と定義※ されており、国内における患者数は増加傾向にあります。 千寿製薬は、アレルギー性結膜炎の症状に悩む患者さんに新たな治療の選択肢を提供する...

国内における製造 販売承認を取得したことをお知らせいたします。 本剤は世界で初めての TRPV1※１ 拮抗作用を持つドライアイ治療薬で、TRPV1 を阻害することにより ドライアイに伴う自覚症状及び他覚所見を改善すると考えられています。千寿製薬が実施した国内第 III 相臨床試験（3-02 試験※２ ）において、日本で初めてドライアイ QOL 質問票（DEQS）※３ を主要評価項 目として、有効性...

レボカバスチン点眼液0.025%「TS」

17.1.1 アレルギー性結膜炎患者230例において、比較試験を含む臨 床試験での中等度改善以上の改善率は69.1%（159/230例） で、自覚症状ではそう痒感、異物感、眼脂、流涙、羞明、眼 痛、他覚所見では結膜充血及び浮腫、角膜輪部病変が改善さ れた。また、比較試験で0.025%レボカバスチン塩酸塩点眼 液の有用性が確認された6）－9） 。 18. 薬効薬理 18.1 作用機序 ヒスタミンH1...

ミケラン点眼液 2％のいずれにおいても、点 眼 4 時間後において脈拍数がやや低下する様子がうかがえたが、点眼後 24 時間においては点眼前の 値に回復した。その他、臨床検査、眼科的自覚症状、眼科的他覚所見、矯正視力、瞳孔径、中間透光 体、眼底検査においては異常は認められなかった 1） 。 （3）用量反応探索試験 該当資料なし （4）検証的試験 1）有効性検証試験 ミケラン点眼液との比較試験 ①国...