「被験者」の検索結果
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コンプライアンス | 企業責任 | 会社情報 | 千寿製薬株式会社
て、人々の暮らしに潤いと喜びを届けるという目的の下、独創的な医薬品の研究開発に取組み、また、有効性・安全性を最優先した製品を、継続的かつ安定的に供給する。 臨床試験の実施に際し、医療機関の協力を得て、被験者の人権及び自由意思の尊重、個人情報の保護の徹底及び安全確保に十分留意のうえ、科学的厳正さをもって遂行し、また、必要な動物実験の実施に際しては、動物福祉に十分配慮して行う。また、千寿製薬は、関係法...
https://www.senju.co.jp/about/csr/compliance.html -
エピナスチン塩酸塩点眼液0.05%「センジュ」
血中濃度 健康成人男性 6 例に0.3%エピナスチン塩酸塩点眼液注） を片眼に 1 回 2 滴、1 日 4 回 7 日間反復点眼したときの血漿中エピナス チン濃度は、最終点眼後10分において、すべての被験者で定量 下限 （1ng/mL） 未満であった2） 。 注） 本剤の承認された用法及び用量は濃度0.05%で 「 1 回 1 滴、1 日 4 回 （朝、昼、夕方及び就寝前） 点眼する。 」 である...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2023-11/epinastine-0.05_202312_C4.pdf -
アイベータ配合点眼液
ータ） 。 18. 1. 2 チモロールマレイン酸塩 チモロールはアドレナリンβ-受容体に非選択的に作用し、房 水産生の抑制により眼圧を低下させると考えられている14） 15） 。 サル16） 、健康被験者14） 15） 17） でのフルオロフォトメトリー試 験及び緑内障患者でのトノグラフィー試験18） 19） において、チ モロールは房水産生を抑制することが明らかとなっている。 18. 2 眼圧...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2025-08/aibeta_202509_C6.pdf -
チモロールXE点眼液0.25%「センジュ」／チモロールXE点眼液0.5%「センジュ」
大眼圧降下値、眼圧降下 値−時間曲線下面積） 注） について統計解析を行った結果、両剤 の生物学的同等性が確認された18） 。 注） 最大眼圧降下値並びに眼圧降下値-時間曲線下面積等のパラ メータは、被験者の選択、眼圧の測定回数・時間等の試験条 件によって異なる可能性がある。 19. 有効成分に関する理化学的知見 一般名：チモロールマレイン酸塩 （Timolol Maleate） 〔JAN〕 化学...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2024-03/timolol-xe_202403_C4.pdf -
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2.禁忌（次の患者には投与しないこと） 2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2.2 眼又は眼周囲に感染のある患者、あるいは感染 の疑いのある患者［眼内炎等の重篤な副作用が発 現するおそれがある。］ 2.3 活動性の眼内炎症のある患者［炎症が悪化する おそれがある。］ 3.組成・性状 3.1 組成 有効成分 1 バイアル（0.35mL）中 アバシンカプタド ペゴルナトリウム （リンカー
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2025-11/izervay_202509__IZV31601Z31_2.pdf