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製品開発方針 | 研究開発活動 | 千寿製薬株式会社

1, 12, 13。 これらの疾患では、脈絡膜や網膜での新生血管の形成といった血管の異常により、出血や浮腫などが起こります。近年の薬物治療では、血管新生や血管からの血液成分の漏出を亢進させるVEGF（血管内皮増殖因子）タンパクを標的にした抗体医薬品の硝子体内注射が主流になっています。現在の治療の課題は、薬剤料が非常に高額であるため患者さまの経済的負担が大きいこと、眼への注射に対する患者さまの身体的...

自覚症状に注意し，速やかに医師へ連絡することについて 患者の理解を促すことにより，本剤の適正使用につなげるため。 網膜血管炎及び網膜血管閉塞 重要な特定されたリスクとした理由： がん患者に VEGF（血管内皮増殖因子）阻害剤を全身投与すると，動脈血栓塞栓関連事 象（ATE）のリスクが増大することが知られている（Touyz et al 2018）。 海外での製造販売後において，網膜血管炎及び網膜血管...

063 未定 眼科用VEGF※阻害剤（ヒト化抗VEGFモノクローナル抗体Fab断片） 有効期間延長に関するご案内 ※ VEGF：vascular endothelial growth factor （血管内皮増殖因子） 【変更内容】 安定性試験結果に基づき、有効期間を 「2年」 から 「3年」 に延長します。 【対象製品・製造番号・出荷予定時期】

产品开发方针 | 研究与开发 | 千寿制药株式会社

患者人数约2,100万人（日本65万人） #11, 12, 13。 在患有这些疾病时，脉络膜、视网膜中形成新生血管等血管异常会导致出血、水肿等。近年来的药物治疗的主流方法是在玻璃体内注射针对VEGF（血管内皮生长因子）蛋白的抗体药物。这种蛋白会促进血管新生和血液成分从血管中渗漏。当前的治疗面临的课题是药物价格昂贵使患者需要承受较大的经济负担，另外，给眼睛注射也给患者造成了很大的身心负担。 至今为止...

安全確保を図る。5 重要な特定されたリスク 網膜剥離及び網膜裂孔 重要な特定されたリスクとした理由： 一般的に網膜剥離、網膜裂孔の主な原因は加齢や疾患の進行によるものであるが、ラニビ ズマブのような血管内皮増殖因子（VEGF）阻害作用を有する薬剤を投与することにより、 発現抑制が期待できる。 その一方で硝子体内注射の合併症としても網膜剥離や網膜裂孔が発 現する可能性がある。 網膜剥離や網膜裂孔は...