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自覚症状に注意し，速やかに医師へ連絡することについて 患者の理解を促すことにより，本剤の適正使用につなげるため。 網膜血管炎及び網膜血管閉塞 重要な特定されたリスクとした理由： がん患者に VEGF（血管内皮増殖因子）阻害剤を全身投与すると，動脈血栓塞栓関連事 象（ATE）のリスクが増大することが知られている（Touyz et al 2018）。 海外での製造販売後において，網膜血管炎及び網膜血管...

製品開発方針 | 研究開発活動 | 千寿製薬株式会社

1, 12, 13。 これらの疾患では、脈絡膜や網膜での新生血管の形成といった血管の異常により、出血や浮腫などが起こります。近年の薬物治療では、血管新生や血管からの血液成分の漏出を亢進させるVEGF（血管内皮増殖因子）タンパクを標的にした抗体医薬品の硝子体内注射が主流になっています。現在の治療の課題は、薬剤料が非常に高額であるため患者さまの経済的負担が大きいこと、眼への注射に対する患者さまの身体的...

安全確保を図る。5 重要な特定されたリスク 網膜剥離及び網膜裂孔 重要な特定されたリスクとした理由： 一般的に網膜剥離、網膜裂孔の主な原因は加齢や疾患の進行によるものであるが、ラニビ ズマブのような血管内皮増殖因子（VEGF）阻害作用を有する薬剤を投与することにより、 発現抑制が期待できる。 その一方で硝子体内注射の合併症としても網膜剥離や網膜裂孔が発 現する可能性がある。 網膜剥離や網膜裂孔は...

063 未定 眼科用VEGF※阻害剤（ヒト化抗VEGFモノクローナル抗体Fab断片） 有効期間延長に関するご案内 ※ VEGF：vascular endothelial growth factor （血管内皮増殖因子） 【変更内容】 安定性試験結果に基づき、有効期間を 「2年」 から 「3年」 に延長します。 【対象製品・製造番号・出荷予定時期】

html の「医薬品に関する 情報」に添付文書情報が掲載されています。－2－ 【この薬の効果は？】 ・この薬は、眼科用ＶＥＧＦ（Vascular Endothelial Growth Factor、血管内皮増殖 因子）阻害剤と呼ばれるグループに属する眼科用の注射薬です。 ・この薬は、脈絡膜新生血管（みゃくらくまくしんせいけっかん）の形成や、黄斑浮腫（お うはんふしゅ）の形成に強く関わっているＶＥ...