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変化なし２） 苛 酷 試 験 温 度 40℃ 6 箇月 変化なし２） 50℃ 6 箇月 容器からの水分蒸発による浸透圧 比及び含量の増加が認められた が、他の項目に変化はなかった２） 光 白色・近紫外蛍光 ランプ a) ポリエチレン点眼容器 （シュリンクラベルなし） 100 時間 性状の変化及び分解物の増加が認 められた３） ポリエチレン点眼容器 （シュリンクラベルあり、 遮光袋入） 400 時間...

分解物の増加（規格内） 、カル テオロール塩酸塩の含量増加 （規格内） 加 速 試 験 40℃ 20%RH 6 箇月 苛 酷 試 験 温度 50℃ 2 箇月 5℃ 6 箇月 変化なし 光 白色・近紫外蛍光灯 a) 点眼容器＊ 400 時間 変化なし 使用時試験 白色蛍光灯 b) 点眼容器＊ 35 日 変化なし 測定項目：性状、浸透圧比、pH、類縁物質、不溶性異物、含量等 ＊：酸化チタン含有ポリエチ...

HYALURONATENa_TE_C8_20200509

.1% 「センジュ」 〉 18. 5. 1 涙液保持作用 ウサギに本剤あるいはヒアレイン点眼液0.1%をフルオレセイ ンナトリウムとともに単回点眼し、点眼 3 分後の涙液中フル オレセインナトリウムの蛍光強度を涙液保持作用の指標とし て比較検討した。その結果、両製剤間における蛍光強度の平 均値の差の90%信頼性区間は-0.0514∼0.2662であり、 ヒアレイ ン点眼液0.1%の平均値に対する割...

HYALURONATENa_TE_C8_20200509

.1% 「センジュ」 〉 18. 5. 1 涙液保持作用 ウサギに本剤あるいはヒアレイン点眼液0.1%をフルオレセイ ンナトリウムとともに単回点眼し、点眼 3 分後の涙液中フル オレセインナトリウムの蛍光強度を涙液保持作用の指標とし て比較検討した。その結果、両製剤間における蛍光強度の平 均値の差の90%信頼性区間は-0.0514∼0.2662であり、 ヒアレイ ン点眼液0.1%の平均値に対する割...