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変化なし２） 苛 酷 試 験 温 度 40℃ 6 箇月 変化なし２） 50℃ 6 箇月 容器からの水分蒸発による浸透圧 比及び含量の増加が認められた が、他の項目に変化はなかった２） 光 白色・近紫外蛍光 ランプ a) ポリエチレン点眼容器 （シュリンクラベルなし） 100 時間 性状の変化及び分解物の増加が認 められた３） ポリエチレン点眼容器 （シュリンクラベルあり、 遮光袋入） 400 時間...

HYALURONATENa_TE_C8_20200509

.1% 「センジュ」 〉 18. 5. 1 涙液保持作用 ウサギに本剤あるいはヒアレイン点眼液0.1%をフルオレセイ ンナトリウムとともに単回点眼し、点眼 3 分後の涙液中フル オレセインナトリウムの蛍光強度を涙液保持作用の指標とし て比較検討した。その結果、両製剤間における蛍光強度の平 均値の差の90%信頼性区間は-0.0514∼0.2662であり、 ヒアレイ ン点眼液0.1%の平均値に対する割...

HYALURONATENa_TE_C8_20200509

.1% 「センジュ」 〉 18. 5. 1 涙液保持作用 ウサギに本剤あるいはヒアレイン点眼液0.1%をフルオレセイ ンナトリウムとともに単回点眼し、点眼 3 分後の涙液中フル オレセインナトリウムの蛍光強度を涙液保持作用の指標とし て比較検討した。その結果、両製剤間における蛍光強度の平 均値の差の90%信頼性区間は-0.0514∼0.2662であり、 ヒアレイ ン点眼液0.1%の平均値に対する割...

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（生理食 塩液に対する比） 注） 本剤を 3 倍希釈して測定し、希釈倍数を乗じて求めた。 4.効能又は効果 萎縮型加齢黄斑変性における地図状萎縮の進行抑制 5.効能又は効果に関連する注意 眼底自発蛍光検査や眼底三次元画像解析を用いて、 投与開始時に加え投与中には定期的に地図状萎縮の 中心窩への拡大の有無を評価した上で、治療上の有 益性と危険性を十分に勘案し、本剤の投与の適否を 慎重に判断するこ...