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59） － 5（0.15） 不快感 5（0.59） 2（0.08） 7（0.20） 社内資料 1990 年 5 月集計 「項目別副作用発現頻度及び臨床検査値異常一覧」の表に記載されている副作用の他にも自発報告 等に基づく副作用も報告されておりますので、「副作用」の項もご参照ください。VIII．安全性（使用上の注意等）に関する項目 －24－ ミケラン LA 点眼液 1％・2％（1 日 1 回点眼製...

Hypertens;12(6):409-425.11 1.2 有効性に関する検討事項 該当なし12 2 医薬品安全性監視計画の概要 通常の医薬品安全性監視活動 通常の医薬品安全性監視活動の概要： 自発報告，文献・学会情報，外国措置報告，臨床試験等により報告される有害事象症例等の収 集・確認・分析に基づく安全対策の検討 追加の医薬品安全性監視活動 該当なし13 3 有効性に関する調査・試験の計...

59） － 5（0.15） 不快感 5（0.59） 2（0.08） 7（0.20） 社内資料 1990 年 5 月集計 「項目別副作用発現頻度及び臨床検査値異常一覧」の表に記載されている副作用の他にも自発報告 等に基づく副作用も報告されておりますので、「副作用」の項もご参照ください。VIII．安全性（使用上の注意等）に関する項目 －24－ ミケラン LA 点眼液 1％・2％（1 日 1 回点眼製...

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2 （生理食 塩液に対する比） 注） 本剤を 3 倍希釈して測定し、希釈倍数を乗じて求めた。 4.効能又は効果 萎縮型加齢黄斑変性における地図状萎縮の進行抑制 5.効能又は効果に関連する注意 眼底自発蛍光検査や眼底三次元画像解析を用いて、 投与開始時に加え投与中には定期的に地図状萎縮の 中心窩への拡大の有無を評価した上で、治療上の有 益性と危険性を十分に勘案し、本剤の投与の適否を 慎重に判断す...