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ミケランLA点眼液 添付文書 2022年3月改訂 TD75X2B17

存すること。 22. 包装 〈ミケランLA点眼液1％〉 プラスチック点眼容器：2.5mL×10本 〈ミケランLA点眼液2％〉 プラスチック点眼容器：2.5mL×10本 23. 主要文献 1）社内資料：臨床薬理試験 （2007年4月18日承認、 CTD2.7.6.1） 2）川瀬和秀 ほか：日本眼科学会雑誌． 2010；114(11)：976-982． 3）社内資料：血漿中カルテオロール濃度の比較 （...

研究開発体制 | 研究開発活動 | 千寿製薬株式会社

を通じて多数の候補化合物の薬理作用を評価し、有望な医薬品候補を選定しています。さらに、その作用機序や効果を詳細に解析することで、ヒトにおける効果の予測につなげています。また、製造販売承認申請に必要な非臨床薬理試験パッケージの構築にも取り組んでいます。 ■研究開発本部 製品開発研究所 ■毒性研究 薬効が確認された開発化合物に毒性がないか、毒性がみられる場合はその程度や回復性の有無などを、最先端技術も...

1％及び 2％を投与した時の有効性及び安全性が確認されたため、用法 及び用量を設定した。 4．用法及び用量に関連する注意 設定されていない 5．臨床成績 （1）臨床データパッケージ 該当しない （2）臨床薬理試験 健康成人男性 8 例に対して、プラセボ、カルテオロール塩酸塩点眼液 0.1、0.25、0.5、1、2％及び他 の点眼液を用い 1 回 1 滴点眼により眼圧下降作用等を検討した結果、1 及...

タフルプロスト点眼液0.0015%「センジュ」

767-776 10） タプロス点眼液0.0015％：受容体親和性及び選択性に関する検 討 （承認年月日：2008年10月16日、申請資料概要2.6.2.2） 11） タプロス点眼液0.0015％：臨床薬理試験 （承認年月日：2008年 10月16日、申請資料概要2.7.6.13） 12） Akaishi T, et al.：J Ocul Pharmacol Ther, 2010；26：181-...

1％及び 2％を投与した時の有効性及び安全性が確認されたため、用法 及び用量を設定した。 4．用法及び用量に関連する注意 設定されていない 5．臨床成績 （1）臨床データパッケージ 該当しない （2）臨床薬理試験 原発開放隅角緑内障患者又は高眼圧症患者 14 名を対象にミケラン LA 点眼液 2％を 1 回 1 滴単回又 はミケラン点眼液 2％を 1 回 1 滴 1 日 2 回点眼し、24 時間眼...