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1％及び 2％を投与した時の有効性及び安全性が確認されたため、用法 及び用量を設定した。 4．用法及び用量に関連する注意 設定されていない 5．臨床成績 （1）臨床データパッケージ 該当しない （2）臨床薬理試験 健康成人男性 8 例に対して、プラセボ、カルテオロール塩酸塩点眼液 0.1、0.25、0.5、1、2％及び他 の点眼液を用い 1 回 1 滴点眼により眼圧下降作用等を検討した結果、1 及...

ビジュアリン点眼液0.02％・0.05％

症） ２．用法及び用量 通常、１回１～２滴ずつ、１日３～４回点眼する。 なお、症状により適宜増減する。 ３．臨床成績 (1) 臨床データパッケージ 該当しない (2) 臨床効果 該当資料なし (3) 臨床薬理試験 該当資料なし (4) 探索的試験 該当資料なし (5) 検証的試験 １) 無作為化並行用量反応試験 該当資料なし ２) 比較試験 該当資料なし ３) 安全性試験 該当資料なし ４) 患者...

ビジュアリン眼科耳鼻科用液0.1％

鼻、耳浴、ネブライザー又はタンポンに て使用するか又は患部に注入する。 なお、症状により適宜増減する。 ３．臨床成績 (1) 臨床データパッケージ 該当しない (2) 臨床効果 該当資料なし (3) 臨床薬理試験 該当資料なし (4) 探索的試験 該当資料なし (5) 検証的試験 １) 無作為化並行用量反応試験 該当資料なし ２) 比較試験 該当資料なし ３) 安全性試験 該当資料なし ４) 患者...

ベストロン点眼用0.5%に関するよくあるご質問 | 医療関係者向製品情報（医療用医薬品） | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社

試験では1日投与量、投与期間は大部分が1回2滴、1日4回、4週間以内でした。 ●眼科周術期の無菌化試験の場合では1日投与量、投与期間は、1日5回、2日間（手術前）でした。 ●健康成人10例を対象とした臨床薬理試験では、1%セフメノキシム塩酸塩点眼液を1回2滴、1日5回、14日間右眼に点眼した結果、点眼時使用感において、わずかにしみると訴えた症例が2例あり、そのうち1例は3日後にフルオレセイン染色斑...

ブロナック点眼液0.1％

炎 ( 6/ 9) 結 膜 炎 63.2( 60/ 95) 強 膜 炎 （上強膜炎を含む） 63.6( 7/ 11) 術後炎症 86.4(152/176) 合 計 77.3(225/291) (3) 臨床薬理試験 単回投与試験において、健康成人14名に0.1％又は0.2％ブロムフェナクナトリウム水和物 点眼液を１回２滴点眼した結果、自他覚所見に異常は認められなかった。また、反復投与 試験において、...