「臨床データ」の検索結果
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研究開発体制 | 研究開発活動 | 千寿製薬株式会社
医薬品としての製造販売承認を取得する役割を担っています。業務の範囲はプロトコル立案から治験実施中の施設管理、データ収集・解析、承認申請まで幅広く、複数のグループが連携して進めています。開発化合物ごとに臨床データパッケージを策定し適正な臨床試験を遂行した後、得られたデータを解析し、各国規制当局へ製造販売の承認申請を行います。 千寿製薬の研究開発拠点 神戸イノベイティブセンター オレゴン研究室 研究に...
https://www.senju.co.jp/rd/about/ -
臨床開発職／2022年入社 薬学部 薬学科卒業：先輩社員紹介 | 社員を知る | SENJU Recruiting Information | 採用情報 | 千寿製薬株式会社
チームで分かち合う達成感 多様なものづくりの中でも、特に医薬品は販売までの道のりが長く根気の必要な分野の一つです。臨床試験においても同様で、規制当局と協議を進めながら最適な開発プランを策定し、着実に臨床データを創出していくことが求められます。そして、それらの業務を行うのは「個人」ではなく「チーム」。それぞれの強みを活かしながら協力し合い、多くの壁を乗り越えて上市を達成できた時には、チームメンバー...
https://www.senju.co.jp/recruit/graduate/staff/senior14.html -
臨床開発職／2019年入社 薬学部 薬学科卒業：先輩社員紹介 | 社員を知る | SENJU Recruiting Information | 採用情報 | 千寿製薬株式会社
連携 千寿製薬では部門間の壁がなく、部門連携を大切にする風土が根付いています。そのため、多角的な視点から最適なアクションを取ることができます。例えば、私が担当した海外プロジェクトでは、医学専門家から非臨床データについて問い合わせを受けた際、意図を正確に理解できずに戸惑う場面がありました。しかし、海外事業本部と連携することで真のニーズを把握し、適切な回答を立案することができました。また、仕事だけでな...
https://www.senju.co.jp/recruit/graduate/staff/senior13.html