「胎児毒性」の検索結果
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ルミガン点眼液0.03％に関するよくあるご質問 | 医療関係者向製品情報（医療用医薬品） | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社
考：生殖発生毒性試験2)】 生殖発生毒性試験では、妊娠マウスに 0.3mg/kg/日以上を経口投与した場合に、流産及び早産が認められ、妊娠・授乳ラットに 0.3mg/kg/日以上を経口投与した場合に、胎児毒性（胎児死亡等）が認められた。なお、これら所見が発現した際の親動物における曝露量（AUC）はヒト点眼時の68倍以上であった。 試験項目 試験系 投与経路、期間 投与量（mg/kg/日） 試験結果...
https://www.senju.co.jp/medical/faq/lumigan.html -
レボカバスチン点眼液0.025%「TS」
なる場合があるので、上向きに保管すること。 20.1 小児の手の届かない所に保管すること。 20.2 22. 包装 プラスチック点眼容器：5mL×10本 23. 主要文献 wistar系ラットにおける胎児毒性及び催奇形性試験 （segment ⅱ）帝王切開及び自然分娩試験並びに次世代試 験 投与経路: 強制経口投与（リボスチン点眼液0.025%： 2000年9月22日承認、申請資料概要ニ 3.(2...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2024-03/levocabastine_202403_I.pdf -
ルミガン点眼液0.03%
上回ると判断される場合にのみ投与 すること。妊娠マウスに0.3mg/kg/日以上を経口投与し た場合に、流産及び早産が認められ1） 、妊娠・授乳ラッ トに0.3mg/kg/日以上を経口投与した場合に、胎児毒性 （胎児死亡等） が認められた2） 。なお、これら所見が発現 した際の親動物における曝露量 （AUC） はヒト点眼時の 68倍以上であった。 9. 6 授乳婦 治療上の有益性及び母乳栄養の有益...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2023-01/Lumigan_202302_C1.pdf -
ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」
1.1参照］ 9. 5 妊婦 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上 の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投 与すること。本剤は、その抗VEGF作用から潜在的に 催奇形性並びに胚・胎児毒性を有する可能性が否定で きない。一方、カニクイザルを用いた生殖発生毒性試 験 （0.125又は1.0mg/眼を両眼に器官形成期硝子体内投 与） において、血清中ラニビズマブ濃度が高値を示した ...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2024-08/ranibizumab-bs_202408_C5.pdf -
ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」
1.1参照］ 9. 5 妊婦 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上 の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投 与すること。本剤は、その抗VEGF作用から潜在的に 催奇形性並びに胚・胎児毒性を有する可能性が否定で きない。一方、カニクイザルを用いた生殖発生毒性試 験 （0.125又は1.0mg/眼を両眼に器官形成期硝子体内投 与） において、血清中ラニビズマブ濃度が高値を示した ...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2026-03/ranibizumab-bs_202603_C6.pdf