「胎児毒性」の検索結果
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ベオビュ硝子体内注射用キット120mg/mL
［9.5参照］ 9.5 妊婦 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益 性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。 本剤は、その抗VEGF作用から潜在的に催奇形性並びに胚・ 胎児毒性を有する可能性が否定できない。カニクイザルを 用いた拡充型出生前及び出生後の発生に関する試験（3又は 6mg/眼を妊娠20日から分娩まで4週間に1回、片眼に硝子体 内投与）において、ブロルシズ...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2026-01/beovu_202511_08.pdf -
ルミガン点眼液0.03％に関するよくあるご質問 | 医療関係者向製品情報（医療用医薬品） | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社
考：生殖発生毒性試験2)】 生殖発生毒性試験では、妊娠マウスに 0.3mg/kg/日以上を経口投与した場合に、流産及び早産が認められ、妊娠・授乳ラットに 0.3mg/kg/日以上を経口投与した場合に、胎児毒性（胎児死亡等）が認められた。なお、これら所見が発現した際の親動物における曝露量（AUC）はヒト点眼時の68倍以上であった。 試験項目 試験系 投与経路、期間 投与量（mg/kg/日） 試験結果...
https://www.senju.co.jp/medical/faq/lumigan.html -
クロモグリク酸Na点眼液2%「センジュ」
9. 5 妊婦 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の 有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与す ること。動物実験 （ウサギ、マウス） で母体に毒性があら われる大量の注射により胎児毒性 （胎児吸収、体重減少 等） の報告がある。 11. 副作用 次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に 行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適 切な処置を行うこと。 11...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2023-10/cromoglicate_202302_C3.pdf -
ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」
1.1参照］ 9. 5 妊婦 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上 の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投 与すること。本剤は、その抗VEGF作用から潜在的に 催奇形性並びに胚・胎児毒性を有する可能性が否定で きない。一方、カニクイザルを用いた生殖発生毒性試 験 （0.125又は1.0mg/眼を両眼に器官形成期硝子体内投 与） において、血清中ラニビズマブ濃度が高値を示した ...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2026-03/ranibizumab-bs_202603_C6.pdf -
ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」
1.1参照］ 9. 5 妊婦 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上 の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投 与すること。本剤は、その抗VEGF作用から潜在的に 催奇形性並びに胚・胎児毒性を有する可能性が否定で きない。一方、カニクイザルを用いた生殖発生毒性試 験 （0.125又は1.0mg/眼を両眼に器官形成期硝子体内投 与） において、血清中ラニビズマブ濃度が高値を示した ...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2024-08/ranibizumab-bs_202408_C5.pdf