「背景」の検索結果
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レボカバスチン点眼液0.025%「TS」
0~8.0 浸透圧比 2.3~3.3 性状 白色の懸濁液、無菌製剤 4. 効能又は効果 アレルギー性結膜炎 6. 用法及び用量 1回1~2滴を1日4回(朝、昼、夕方及び就寝前)点眼する。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.5 妊婦 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益 性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。 動物実験(ラット)で、レボカバスチン80mg...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2024-03/levocabastine_202403_I.pdf -

副作用発現状況を把握し、必要に応じて安全対策を実施す るため。 リスク最小化活動の内容及びその選択理由: 【内容】 ・通常のリスク最小化活動として、電子添文の「8. 重要な基本的注意」 「9. 特定の背景 を有する患者に関する注意」 「11.1 重大な副作用」 「13. 過量投与」の項及び患者向医薬 品ガイドに記載し注意喚起する。 ・追加のリスク最小化活動として、以下を実施する。 1. 患者向け資...
https://www.senju.co.jp/system/files/rmp_document/2026-05/IZV_202604_04_RMP.pdf -

ベオビュ硝子体内注射用キット120mg/mL
能が十分に回復するまで機械類の操作や 自動車等の運転には従事させないよう注意すること。 8.6 定期的に有効性を評価し、視力予後の改善が期待できない 場合には漫然と投与を継続しないこと。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.1 合併症・既往歴等のある患者 9.1.1 緑内障、高眼圧症の患者 [8.4参照] 9.1.2 脳卒中又は一過性脳虚血発作の既往歴等の脳卒中の危険 因子のある患者 [...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2026-01/beovu_202511_08.pdf -

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1.1 参照] 8.6 本剤の硝子体内注射後、一時的に視覚障害や霧視 があらわれることがあるため、視機能が十分回復す るまで機械類の操作や自動車等の運転には従事させ ないよう注意すること。 9.特定の背景を有する患者に関する注意 9.1 合併症・既往歴等のある患者 9.1.1 緑内障、高眼圧症の患者 [8.4、11.1.1 、13.1 参照] 9.5 妊婦 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2025-11/izervay_202509__IZV31601Z31_2.pdf -

ピマリシン眼軟膏1%「センジュ」
性状 3. 1 組成 3. 2 製剤の性状 4. 効能又は効果 角膜真菌症 6. 用法及び用量 通常、1 回適量を 1 日 4 ∼ 5 回塗布する。なお、症状に より適宜回数を増減する。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9. 5 妊婦 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の 有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与す ること。 9. 6 授乳婦 治療上の有益性及び母乳...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2023-06/pimaricin-1_202307_C9.pdf