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アジマイシン点眼液 1% に係る医薬品リスク管理計画書 千寿製薬株式会社（別紙様式２） アジマイシン点眼液 1%に係る 医薬品リスク管理計画書（RMP）の概要 販売名 アジマイシン点眼液 1% 有効成分 アジスロマイシン 製造販売業者 千寿製薬株式会社 薬効分類 871317 提出年月日 令和 5 年 7 月 28 日 1.1.安全性検討事項 【重要な特定されたリスク】 【重要な潜在的リスク】

監修 村田 敏規先生 信州大学 ラニビズマブBS 硝子体内注射用キッ ト10mg/mL 「センジュ」 による治療を はじめられる患者さまへ 糖尿病 黄斑浮腫2 　この小冊子は、 ラニビズマブBS 硝 し ょ う し た い 子体内注射用キット10mg/mL 「センジュ」 （以下、 ラニビズマブ BS） による治療をこれからはじめ られる患者さまのために作成され たものです。記載内容について、 わ

糖尿病網膜症（とうにょうびょうもうまくしょう） | 目の病気・症状 | 千寿製薬

糖尿病網膜症とは、糖尿病の三大合併症の一つで、日本人成人の失明原因の上位に挙げられている病気です。糖尿病になると、高い血糖のために細い血管が詰まったり傷ついたりし、やがてそれらの血管から出血するようになります（単純糖尿病網膜症）。その状態がひどくなると、網膜に十分な血液が行きわたらなくなり、網膜が酸欠状態になります（増殖前糖尿病網膜症）。そして、網膜の酸欠状態が続くと、新たな血管が網膜表面や硝子体

ベオビュ硝子体内注射用キット 120 mg/mL に係る 医薬品リスク管理計画書 ノバルティスファーマ株式会社（別紙様式 2） ベオビュ硝子体内注射用キット 120 mg/mL に係る 医薬品リスク管理計画書（RMP）の概要 販売名 ベオビュ硝子体内注射用キット 120 mg/mL 有効成分 ブロルシズマブ（遺伝子組換え） 製造販売業者 ノバルティスファーマ株式会社 薬効分類 871319 提出

ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」

ズマブ （遺伝子 組換え） として0.5mg］ の用量で硝子体内投与したとき、血清中 薬物濃度は、加齢黄斑変性症患者と同様な推移を示した5） （外 国人データ） 。 16. 1. 4 糖尿病黄斑浮腫 糖尿病黄斑浮腫患者及び加齢黄斑変性症患者のデータを用いて 母集団薬物動態解析を実施した。その結果、ラニビズマブ （遺 伝子組換え） 硝子体内注射液を0.05mL ［ラニビズマブ （遺伝子組 換え） と...