「申請資料概要」の検索結果
14件：6～10件目を表示
-
ラタチモ配合点眼液「センジュ」
ック点眼容器 2.5mL×5、2.5mL×10 23. 主要文献 1） ザラカム配合点眼液：反復点眼後の血漿中ラタノプロスト遊 離酸及びチモロールの薬物動態 （承認年月日：2010年 1 月20日、 申請資料概要2.7.6.2） 2） Calissendorff B, et al.：J Ocul Pharmacol Ther, 2002；18： 127-131 3） ザラカム配合点眼液：日本人患者を...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2023-01/Latachimo_202302_C7.pdf -
ガチフロ点眼液0.3%
1. （1） ） 2） Tajika T：Pharmacometrics, 2004；67：323-333 3） 社内資料：国内第Ⅲ相比較試験 （結膜炎） （承認年月日：2004 年 7 月 9 日、申請資料概要ト1. （3） 1） ） 4） 社内資料：国内第Ⅲ相一般臨床試験 （眼瞼炎、涙嚢炎、麦粒 腫、瞼板腺炎） （承認年月日：2004年 7 月 9 日、申請資料概 要ト1. （3） 2） ） ...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2024-02/gatiflo_202405_C9.pdf -
オロパタジン点眼液0.1％「センジュ」
Christensen MT, et al.：CLAO J, 1998；24：227-231 3） パタノール点眼液0.1%：アレルギー患者における血中濃度 （承 認年月日：2006年 7 月26日、申請資料概要ヘ-4 （2） ） 4） パタノール点眼液0.1%：後期第Ⅱ相試験 （抗原誘発試験 2 ） （承 認年月日：2006年 7 月26日、申請資料概要ト-1 （10） ） 5） パタノール点眼...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2023-10/olopatadine_202312_C3.pdf -
タフルプロスト点眼液0.0015%「センジュ」
ro in vitro 22. 包装 プラスチック点眼容器 2.5mL×5、2.5mL×10 23. 主要文献 1） タプロス点眼液0.0015％：第Ⅰ相試験 （承認年月日：2008年10 月16日、申請資料概要2.7.6.2） 2） Fukano Y, et al.：J Ocul Pharmacol Ther, 2011；27：251-259 3） タプロス点眼液0.0015％：分布 （承認年月...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2024-12/tafluprost_202402_C3.pdf -
レボカバスチン点眼液0.025%「TS」
star系ラットにおける胎児毒性及び催奇形性試験 （segment ⅱ）帝王切開及び自然分娩試験並びに次世代試 験 投与経路: 強制経口投与（リボスチン点眼液0.025%： 2000年9月22日承認、申請資料概要ニ 3.(2).1） 1） 澤充他.: 薬理と治療. 1994; 22: 4697-4771 2） ヒトに単回経口投与したときのlevocabastineの吸収、排泄 及び代謝（リボスチン...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2024-03/levocabastine_202403_I.pdf