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CATALIN-K_TE_C2_20220805

回点眼したとき、放射能濃度は房水では投与後 2 時間 に最高濃度18.9ng eq./mL、水晶体では投与後4時間に最高 濃度3.3ng eq./gを示した。 16. 8 その他 16. 8. 1 生物学的同等性試験 摘出ウサギ角膜の薬物透過性を本剤及びカタリン点眼用 0.005%で比較した。角膜上皮側に本剤又はカタリン点眼用 0.005%を2 時間曝露させたときの角膜内皮側の薬物濃度はそ れぞ...

） 情 報 収 集 ・ 提 供 体 制 等 医療機関等への 情報提供 自社や業界団体のホームページへの掲載を含め、 資料請求への迅速な対応体制の確保 ・DI情報 ・電子添文 ・インタビューフォーム ・生物学的同等性試験、溶出試験データ ・安定性試験データ ・配合変化試験データ ・副作用データ ・患者用指導せん ・緊急安全性情報 ・「使用上の注意」改訂のお知らせ　／等 製品情報について、MRの訪問に...

roadmap201512.pdf

情 報 収 集 ・ 提 供 体 制 等 医療機関等への 情報提供 自社や業界団体のホームページへの掲載を含め、 資料請求への迅速な対応体制の確保 ・DI 情報 ・添付文書 ・インタビューフォーム ・生物学的同等性試験、溶出試験データ ・安定性試験データ ・配合変化試験データ ・副作用データ ・患者用指導せん ・緊急安全性情報 ・｢使用上の注意｣改訂のお知らせ ／等 製品情報について、MR の訪問...

カルバゾクロムスルホン酸Na錠30mg「あすか」

→100）は旋光性を示さない。 融点：約210℃（分解） 化学構造式： 22. 包装 600錠［10錠(PTP)×60］ 1,200錠［10錠(PTP)×120］ 23. 主要文献 1）社内資料 ： 生物学的同等性試験 2）堀　慶久他 ： 臨牀と研究.1974 ； 51 （7） ： 1953-1965 3）加藤作郎他 ： 臨牀と研究.1975 ； 52 （5） ： 1567-1585 4）小寺　稔...

オロパタジン点眼液0.1％「センジュ」

過 敏症、 咽喉乾燥 味覚異常、 めまい 眼 ALT上昇、 AST上昇 肝臓 0.5∼5%未満 0.5%未満 頻度不明 精神 神経系 頭痛 その他─ 2 ─ 16. 8 その他 16. 8. 1 生物学的同等性試験 本剤は、パタノール点眼液0.1%の分析結果に基づき添加剤の種 類及び含量 （濃度） が標準製剤と同一となるよう処方設計を行っ たものであり、pH、粘度、浸透圧などの物理化学的性質が...