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CATALIN-K_TE_C2_20220805

回点眼したとき、放射能濃度は房水では投与後 2 時間 に最高濃度18.9ng eq./mL、水晶体では投与後4時間に最高 濃度3.3ng eq./gを示した。 16. 8 その他 16. 8. 1 生物学的同等性試験 摘出ウサギ角膜の薬物透過性を本剤及びカタリン点眼用 0.005%で比較した。角膜上皮側に本剤又はカタリン点眼用 0.005%を2 時間曝露させたときの角膜内皮側の薬物濃度はそ れぞ...

カルバゾクロムスルホン酸Na錠30mg「あすか」

→100）は旋光性を示さない。 融点：約210℃（分解） 化学構造式： 22. 包装 600錠［10錠(PTP)×60］ 1,200錠［10錠(PTP)×120］ 23. 主要文献 1）社内資料 ： 生物学的同等性試験 2）堀　慶久他 ： 臨牀と研究.1974 ； 51 （7） ： 1953-1965 3）加藤作郎他 ： 臨牀と研究.1975 ； 52 （5） ： 1567-1585 4）小寺　稔...

） 情 報 収 集 ・ 提 供 体 制 等 医療機関等への 情報提供 自社や業界団体のホームページへの掲載を含め、 資料請求への迅速な対応体制の確保 ・DI情報 ・電子添文 ・インタビューフォーム ・生物学的同等性試験、溶出試験データ ・安定性試験データ ・配合変化試験データ ・副作用データ ・患者用指導せん ・緊急安全性情報 ・「使用上の注意」改訂のお知らせ　／等 製品情報について、MRの訪問に...

回避しながら、 より安全・安心にご使用いただくことを目的として製剤改 良した BAC フリー（BAC を含まない）製剤です。 今回の承認にあたり、原発開放隅角緑内障または高眼圧症の患者さんを対象とした生物学的 同等性試験を実施し、 本剤が従来処方品と同等の眼圧下降効果を有することを確認しました。 安 全性に関しても、 本剤は従来処方品と同様に重篤な副作用は認められず、 従来処方品で報告され ている...

roadmap201512.pdf

情 報 収 集 ・ 提 供 体 制 等 医療機関等への 情報提供 自社や業界団体のホームページへの掲載を含め、 資料請求への迅速な対応体制の確保 ・DI 情報 ・添付文書 ・インタビューフォーム ・生物学的同等性試験、溶出試験データ ・安定性試験データ ・配合変化試験データ ・副作用データ ・患者用指導せん ・緊急安全性情報 ・｢使用上の注意｣改訂のお知らせ ／等 製品情報について、MR の訪問...