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2024年10月 各 位 千 寿 製 薬 株 式 会 社 レコルダティ ・レア ・ディジーズ ・ジャパン株式会社 製造販売承認の承継および製造販売元移管のご案内 千寿製薬株式会社 カスタマーサポート室 〒541-0048 大阪市中央区瓦町3-1-9 0120-069-618 （受付時間：9時∼17時30分 （土曜日、日曜日、祝日を除く） ） レコルダティ ・ レア ・ ディジーズ ・ ジャパン株式

2024 年 8 月 29 日 各 位 千寿製薬株式会社 未熟児動脈管開存症治療剤 イブリーフ®静注 20mg －全例調査に係る承認条件解除のお知らせ－ 千寿製薬株式会社（本社：大阪府大阪市、代表取締役社長：吉田周平、以下「当社」 ）は、未 熟児動脈管開存症治療剤 『イブリーフ®静注 20mg』 （イブプロフェン L-リシン注射液） （以下 「本 剤」 ） につきまして、 承認時に付された承認条件

イブリーフ静注 20mg に係る医薬品リスク管理計画書 千寿製薬株式会社（別紙様式２） イブリーフ静注 20mg に係る 医薬品リスク管理計画書（RMP）の概要 販売名 イブリーフ静注 20mg 有効成分 イブプロフェン L-リシン 製造販売業者 千寿製薬株式会社 薬効分類 872190 提出年月日 令和 6 年 9 月 5 日 1.1.安全性検討事項 【重要な特定されたリスク】 【重要な潜在的

2024年10月 各 位 千 寿 製 薬 株 式 会 社 レコルダティ ・レア ・ディジーズ ・ジャパン株式会社 製造販売承認の承継および製造販売元移管のご案内 千寿製薬株式会社 カスタマーサポート室 〒541-0048 大阪市中央区瓦町3-1-9 0120-069-618 （受付時間：9時∼17時30分 （土曜日、日曜日、祝日を除く） ） レコルダティ ・ レア ・ ディジーズ ・ ジャパン株式

注）注意－医師等の処方箋により使用すること 【効能・効果】 下記疾患で保存療法（水分制限、利尿剤投与等）が無効の場合 　未熟児動脈管開存症 効能・効果に関連する使用上の注意 未熟性を伴う新生児に対して投与すること。 【用法・用量】 通常 3 回、イブプロフェンとして初回は 10mg/kg、2 回目及び 3 回目は 5mg/kg を 15 分以上かけて 24 時間間隔で静脈内投与する。 用法・用量に