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アジマイシン点眼液 1% に係る医薬品リスク管理計画書 千寿製薬株式会社（別紙様式２） アジマイシン点眼液 1%に係る 医薬品リスク管理計画書（RMP）の概要 販売名 アジマイシン点眼液 1% 有効成分 アジスロマイシン 製造販売業者 千寿製薬株式会社 薬効分類 871317 提出年月日 令和 5 年 7 月 28 日 1.1.安全性検討事項 【重要な特定されたリスク】 【重要な潜在的リスク】

する。 1. 海外第 3 相試験［ISEE2009］ 【選択理由】 長期安全性に関する国内外の最新の知見を幅広く把握するため。 リスク最小化活動の内容及びその選択理由： 【内容】 なし 【選択理由】 現時点において特記すべき注意喚起内容はなく、新たな情報が得られた際に検討する。 1.2 有効性に関する検討事項 なしアステラス製薬 11 2 医薬品安全性監視計画の概要 通常の医薬品安全性監視活動 ...

。TRPV1 拮抗薬の副作用として、体温上昇が知られており、全身 薬においては重篤な症状を示すことがある。本剤（点眼）の臨床試験においては、冷感や 熱感などの温度覚に関連する副作用が認められているが、現時点では重篤なものは認め られていない。一方、海外では本剤の有効成分を経口投与した第 I 相経口投与試験 （3260A1-1000-EU 試験）が実施されており、TRPV1 阻害に基づくと考えられる...

流行性角結膜炎[はやり目]（りゅうこうせいかくけつまくえん [はやりめ]） | 目の病気・症状 | 千寿製薬

にも、耳前リンパ節の腫れ・圧痛が特徴的な症状としてみられます。 発症は夏に多く、1～5歳を中心とした小児に多いとされていますが、成人も含めて幅広い年齢でかかります。 きちんと治るまで登校、出社は停止 現時点では、はやり目の原因であるアデノウイルスに対して有効な薬剤はありません。しかし、アデノウイルスの感染を確認するためにも眼科受診による正しい診断は大切です。 はやり目自体は3週間ほどで自然に治りま...

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社員としての使命感や責任感を持っていただくことを狙いとしています。 新入社員フォロー研修 入社後、まもなく1年を迎える全新入社員を対象に、1年目を振り返り、2年目以降のレベルアップにつなげる研修です。現時点の自己の価値観・能力に基づいて、今後のキャリアビジョン・能力開発を形成することの重要性を理解・体感していただきます。 久しぶりに再会した同期と仕事の成功体験・失敗体験を共有し、互いに良い刺激を受...