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タフルプロスト点眼液0.0015%「センジュ」

同等性試験 本剤は、タプロス点眼液0.0015％の分析結果に基づき添加剤の 種類及び含量 （濃度） がタプロス点眼液0.0015％と同一となるよ う処方設計を行ったものであり、pH、粘度、浸透圧などの物理 化学的性質が近似することから、生物学的に同等とみなされた。 17. 臨床成績 17. 1 有効性及び安全性に関する試験 17. 1. 1 国内第Ⅲ相試験 （ラタノプロスト対照比較試験） 原発開放...

Dormolol_TE-C7_20240118

8. 1 生物学的同等性試験 本剤は、コソプト配合点眼液の分析結果に基づき添加剤の種類 及び含量 （濃度） がコソプト配合点眼液と同一となるよう処方設 計を行ったものであり、pH、粘度、浸透圧などの物理化学的 性質が近似することから、生物学的に同等とみなされた。 17. 臨床成績 17. 1 有効性及び安全性に関する試験 17. 1. 1 国内第Ⅲ相試験 原発開放隅角緑内障又は高眼圧症の患者47...

ラタチモ配合点眼液「センジュ」

8. 1 生物学的同等性試験 本剤は、ザラカム配合点眼液の分析結果に基づき添加剤の種類 及び含量 （濃度） がザラカム配合点眼液と同一となるよう処方設 計を行ったものであり、pH、粘度、浸透圧などの物理化学的性 質が近似することから、生物学的に同等とみなされた。 17. 臨床成績 17. 1 有効性及び安全性に関する試験 17. 1. 1 国内第Ⅲ相試験 （ブリッジング試験） ブリッジング試験と...

今の時期、どんな花粉が飛んでいる？ 黄砂やPM2.5との関係についてもチェック -

道端や荒れ地によく生息する「ブタクサ」 小麦アレルギーにも要注意の「イネ科」 繁殖力が旺盛「ヨモギ」 花粉症になったときの対処法 医療機関を受診して、検査や薬を処方してもらう 市販薬で対処する 花粉を物理的に遠ざける工夫をする 花粉症が悪化する？ 黄砂やPM2.5との気になる関係 黄砂とは偏西風で飛んでくる砂やほこり PM2.5とは大気汚染物質 黄砂&PM2.5対策は、花粉症とほぼ同じ 今...

維持管理された飼養保管施 設において動物実験を行うこと 2) 第 8 条 1)の「動物実験計画書」並びに 2)の「動物実験変更書」に記載された事 項を遵守すること 3) 安全管理に注意を払うべき実験（物理的又は化学的に危険な材料、病原体、遺 伝子組替え動物等を用いる実験等）については、関係法規等に従うこと 4) 物理的又は化学的に危険な材料、病原体を扱う動物実験等については、安全の ための適切な施...