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CYANOCOBALAMIN_TE_C3_20220425

関する試験 17. 1. 1 国内一般臨床試験① 調節性眼精疲労患者を対象とし、0.02%シアノコバラミン点眼 液又はプラセボ点眼液を 1 回 1 ∼ 2 滴、1 日 4 回両眼に 2 週間投 与した無作為化二重遮 並行群間比較試験で有効性及び安全性 を検討した。その結果、微動調節の測定において 2 週間にわた る成績の総合判定での改善率 （軽度改善以上） は0.02%シアノコ バラミン点眼液群で...

ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」

薬剤 Cmax （ng/mL） 21.5±10.2 22.6±9.4 AUC0-t （ng.day/mL） 25.8±11.9 30.3±9.2 AUC0-∞ （ng.day/mL）─ 4 ─ た無作為化単遮 （評価者遮 ） 並行群間比較試験において、本 剤0.05mL ［ラニビズマブ （遺伝子組換え） ［ラニビズマブ後続 1 ］ として0.5mg］ 又は対照薬0.05mL ［ラニビズマブ （...

ることで 2)、角膜の 知覚神経の閾値低下が誘導されると考えられています 1)。 ※２ 3-02 試験について ドライアイ患者を対象に、本剤の有効性及び安全性を評価した国内第 III 相、多施設共同、無作為化、二重遮蔽、プラセボ対 照、並行群間比較試験です。 ※３ ドライアイ QOL 質問票（DEQS : Dry Eye-related Quality of life Score）について 目の症...

1回1滴で、充血クリアｌマイティアルミファイｌ千寿製薬

でした。 ＊1 本品の第III相試験として、眼疾患によらない結膜充血を有する日本人131人（本品群109人及びプラセボ＜本品からブリモニジン酒石酸塩を除いた基剤。以下同じ＞群22人）を対象とした多施設無作為化二重遮蔽プラセボ対照並行群間比較試験を行い、本品又はプラセボを1日4回、14日間点眼したときの有効性及び安全性を評価しました。その結果、眼疾患によらない結膜充血に対する本品の1日4回、14日間...

ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」

Cmax （ng/mL） 21.5±10.2 22.6±9.4 AUC0-t （ng.day/mL） 25.8±11.9 30.3±9.2 AUC0-∞ （ng.day/mL） ＊ ＊─ 4 ─ た無作為化単遮 （評価者遮 ） 並行群間比較試験において、本 剤0.05mL ［ラニビズマブ （遺伝子組換え） ［ラニビズマブ後続 1 ］ として0.5mg］ 又は対照薬0.05mL ［ラニビズマブ （...