「海外臨床試験成績」の検索結果
11件:6~10件目を表示
-

アバレプト懸濁性点眼液0.3%
貯 法:上向き・室温保存 有効期間: 3 年 2025年12月作成 (第 1 版) 2. 禁忌 (次の患者には投与しないこと) 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 ─ 1 ─ 3. 組成・性状 3. 1 組成 3. 2 製剤の性状 4. 効能又は効果 ドライアイ 6. 用法及び用量 通常、1 回 1 滴、1 日 4 回点眼する。 8. 重要な基本的注意 8. 1 本剤の点眼後、一時的に目が
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2026-03/avarept_202512_C3.pdf -

内臨床試験実施にあたり妥当な組み入れ速度および施設 数を調査した結果、確保可能な症例数は 15~20 例(0.5~1.2 例/施設/年)であった。 評価期間:本剤の薬物動態や診断の類似性等の観点から、海外臨床試験成績も踏まえ、 本試験で得られた結果を評価する予定であり、海外臨床試験を参考に評価期間を 1 年間 と設定した。 【節目となる予定の時期及びその根拠】 ・安全性定期報告時:安全性情報につい...
https://www.senju.co.jp/system/files/rmp_document/2026-05/IZV_202604_04_RMP.pdf -

海外で販売中の製品|グローバル展開 | 会社情報 | 千寿製薬株式会社
アジア 中東 ヨーロッパ 北米・南米 アジア 韓国 製品名 医薬品市販承認 取得事業者名 日本の製品名 BRONUCK Taejoon Pharmaceutical Co., Ltd. ブロナック ALYMUS Taejoon Pharmaceutical Co., Ltd. タリムス SENJU CL JW Pharmaceutical Corporation 一般用医薬品 FRENZ EYE
https://www.senju.co.jp/about/global/world.html -

产品介绍 | 海外活动 | 千寿制药株式会社
亚洲 中东 欧洲 北美和南美 亚洲 韩国 产品 Marketing Authorisation Holder JP Brand Name BRONUCK Taejoon Pharmaceutical Co., Ltd. BRONUCK ALYMUS Taejoon Pharmaceutical Co., Ltd. TALYMUS SENJU CL JW Pharmaceutical Corpora
http://www.senju.co.jp/chinese/global/world.html -

全球业务开展 | 海外活动 | 千寿制药株式会社
海外基地 北京代表处中国,北京 1606B,16th Floor, West Tower, World Financial Centre No.1, East 3rd Ring Middle Road, Chaoyang District, Beijing, P.R.C. Postal Code:100020 Tel:+86-10-6533-0200 Fax:+86-10-6536-1329 千寿
http://www.senju.co.jp/chinese/global/