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アバレプト懸濁性点眼液0.3%

.2∼7.7 生理食塩液に対する比：0.9∼1.1 販売名 性状 pH 浸透圧比─ 2 ─ 15. その他の注意 15. 1 臨床使用に基づく情報 15. 1. 1 モツギバトレプを単回経口投与した海外臨床試験 において血漿中モツギバトレプ濃度依存的な体温上昇及 び熱痛知覚閾値上昇が認められている1） 。 ［8.2、 9.7.2、 9.8 参照］ 15. 1. 2 他のTRPV1拮抗薬を経口投与...

内臨床試験実施にあたり妥当な組み入れ速度および施設 数を調査した結果、確保可能な症例数は 15～20 例（0.5～1.2 例/施設/年）であった。 評価期間：本剤の薬物動態や診断の類似性等の観点から、海外臨床試験成績も踏まえ、 本試験で得られた結果を評価する予定であり、海外臨床試験を参考に評価期間を 1 年間 と設定した。 【節目となる予定の時期及びその根拠】 ・安全性定期報告時：安全性情報につい...

海外で販売中の製品｜グローバル展開 | 会社情報 | 千寿製薬株式会社

アジア 中東 ヨーロッパ 北米・南米 アジア 韓国 製品名 医薬品市販承認 取得事業者名 日本の製品名 BRONUCK Taejoon Pharmaceutical Co., Ltd. ブロナック ALYMUS Taejoon Pharmaceutical Co., Ltd. タリムス SENJU CL JW Pharmaceutical Corporation 一般用医薬品 FRENZ EYE

产品介绍 | 海外活动 | 千寿制药株式会社

亚洲 中东 欧洲 北美和南美 亚洲 韩国 产品 Marketing Authorisation Holder JP Brand Name BRONUCK Taejoon Pharmaceutical Co., Ltd. BRONUCK ALYMUS Taejoon Pharmaceutical Co., Ltd. TALYMUS SENJU CL JW Pharmaceutical Corpora

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