「注意喚起」の検索結果
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まぶたの裏などにできる白い出来物の正体は? その対処法や日常生活での注意点を解説 -
Home 目のトラブル まぶたの裏などにできる白い出来物の正体は? その対処法や日常生活での注意点を解説 まぶたの裏などにできる白い出来物の正体は? その対処法や日常生活での注意点を解説 目のトラブル 2022.11.28 share 監修眼科医 堤篤子 先生 東京・練馬区のつつみ眼科クリニック理事長。日本眼科学会認定眼科専門医。クリニックではさまざまな方の視点に立ち、我が親・我が子・我が孫たちに
https://www.senju.co.jp/consumer/mytear/mytearstyle/eye-trouble/12 -
の症例が集積され、因果関係が否定できない症例が認められた。このこ とから、ブリモニジン酒石酸塩点眼液及びブリモニジン酒石酸塩含有配合点眼液の添付文 書「重要な基本的注意」及び「重大な副作用」を改訂し、注意喚起することとした。 これにともない、本剤の医薬品リスク管理計画書において、重要な特定されたリスクと して角膜混濁を設定することとした。 なお、本剤に関しては、2022 年 11 月末までに 4 ...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/rmp_document/2024-07/ALM_202406_02_RMP.pdf -
るため。 リスク最小化活動の内容及びその選択理由: 【内容】 ・通常のリスク最小化活動 − 電子添文の「禁忌」 、 「重要な基本的注意」 、 「重大な副作用」の項、並びに患者向 医薬品ガイドに記載して注意喚起を行う。 【選択理由】 電子添文並びに患者向医薬品ガイドにより確実に情報提供を行い、 適正使用の理解を促 し、安全確保を図る。4 重要な特定されたリスク 眼内炎症 重要な特定されたリスクとし...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/rmp_document/2023-10/RNB_202301_03_RMP.pdf -
する情報等を収集し、必要に応じて安全対策を迅速に実施するため。 リスク最小化活動の内容及びその選択理由: 【内容】 ・通常のリスク最小化活動 − 電子添文の「禁忌」 、 「重大な副作用」の項において注意喚起を行う。 ・追加のリスク最小化活動として、以下を実施する。 − 適正使用に関する医療従事者向け資材の作成、配布 【選択理由】 医療従事者に対し、電子添文により確実に情報提供を行う。また、医療従...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/rmp_document/2024-09/IBU_202409_03_RMP.pdf -
した理由: 本剤の有効成分の 1 つであるチモロールマレイン酸塩の投与により、気管支痙攣、呼吸 困難、呼吸不全があらわれることがあるためチモロールマレイン酸塩点眼液の添付文書に 「重大な副作用」として注意喚起されている。 今回、 国内で実施した緑内障又は高眼圧症を対象としたブリモニジン酒石酸塩 0.1%/チモ ロール 0.5%配合点眼剤(以下、本剤)の 2 本の臨床試験(299 例)において、気管...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/rmp_document/2024-07/ABT_202406_02_RMP.pdf