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ビジュアリン眼科耳鼻科用液0.1％

等の電磁的データと して提供すること（e-IF）が原則となった。この変更にあわせて、添付文書において「効能・ 効果の追加」 、 「警告・禁忌・重要な基本的注意の改訂」などの改訂があった場合に、改訂の 根拠データを追加した最新版のe-IFが提供されることとなった。 最 新 版 の e-IF は 、 （ 独 ） 医 薬 品 医 療 機 器 総 合 機 構 の 医 薬 品 情 報 提 供 ホ ー ム ペ...

ルミガン点眼液0.03％

等の電磁的データと して提供すること（e-IF）が原則となった。この変更にあわせて、添付文書において「効能・ 効果の追加」 、 「警告・禁忌・重要な基本的注意の改訂」などの改訂があった場合に、改訂の 根拠データを追加した最新版のe-IFが提供されることとなった。 最 新 版 の e-IF は 、 （ 独 ） 医 薬 品 医 療 機 器 総 合 機 構 の 医 薬 品 情 報 提 供 ホ ー ム ペ...

ブロナック点眼液0.1％

磁的データと して提供すること （e-IF）が原則となった。 この変更にあわせて、 添付文書において「効能・ 効果の追加」 、 「警告・禁忌・重要な基本的注意の改訂」などの改訂があった場合に、改訂の 根拠データを追加した最新版のe-IFが提供されることとなった。 最 新 版 の e-IF は 、 （ 独 ） 医 薬 品 医 療 機 器 総 合 機 構 の 医 薬 品 情 報 提 供 ホ ー ム ペ...

品質保証体制 | 研究開発・生産体制 | 会社情報 | 千寿製薬株式会社

対する高い倫理観に基づき、法令・基準を遵守し、社会からの信頼を得られる企業活動を実践するため、以下の方針によって行動します。 （製品実現） · 研究開発から製造販売にいたるすべての段階において、科学的根拠に基づいた、世界に通用する高品質の製品を追求し、その実現に取り組みます。 · 適正な情報提供を行うことにより、千寿製品の適正使用を推進します。 （継続的改善） · 医療消費者、医療従事者等顧客の方...

薬医薬情報委員 会がＩＦ記載要領の改訂を行ってきた。 ＩＦ記載要領 2008 以降、ＩＦはＰＤＦ等の電子的データとして提供することが原則となった。これによ り、添付文書の主要な改訂があった場合に改訂の根拠データを追加したＩＦが速やかに提供されることと なった。最新版のＩＦは、医薬品医療機器総合機構（以下、ＰＭＤＡ）の医療用医薬品情報検索のページ （http://www.pmda.go.jp/Pmd...