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て初回は 10 mg/kg、2 回目及び 3 回目は 5 mg/kg を 15 分以上かけて 24 時間間隔で静脈内投与する。 効能又は効果 下記疾患で保存療法（水分制限、利尿剤投与等）が無効の場合 未熟児動脈管開存症 承 認 条 件 医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。 備 考2 変更の履歴 前回提出日：平成 31 年 3 月 6 日 変更内容の概要： ① 医薬品リスク管理計画...

2024 年 8 月 29 日 各 位 千寿製薬株式会社 未熟児動脈管開存症治療剤 イブリーフ®静注 20mg －全例調査に係る承認条件解除のお知らせ－ 千寿製薬株式会社（本社：大阪府大阪市、代表取締役社長：吉田周平、以下「当社」 ）は、未 熟児動脈管開存症治療剤 『イブリーフ®静注 20mg』 （イブプロフェン L-リシン注射液） （以下 「本 剤」 ） につきまして、 承認時に付された承認条件...

注）注意－医師等の処方箋により使用すること 【効能・効果】 下記疾患で保存療法（水分制限、利尿剤投与等）が無効の場合 　未熟児動脈管開存症 効能・効果に関連する使用上の注意 未熟性を伴う新生児に対して投与すること。 【用法・用量】 通常 3 回、イブプロフェンとして初回は 10mg/kg、2 回目及び 3 回目は 5mg/kg を 15 分以上かけて 24 時間間隔で静脈内投与する。 用法・用量に...

イブリーフ静注20mg

め、血液凝固障害が悪化するおそれがある。 ］ ─ 1 ─ 3. 組成・性状 3. 1 組成 3. 2 製剤の性状 4. 効能又は効果 下記疾患で保存療法 （水分制限、利尿剤投与等） が無効の 場合  未熟児動脈管開存症 5. 効能又は効果に関連する注意 未熟性を伴う新生児に対して投与すること。 6. 用法及び用量 通常 3 回、イブプロフェンとして初回は10mg/kg、2 回 目及び 3 回目は ...