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アジマイシン点眼液 1% に係る医薬品リスク管理計画書 千寿製薬株式会社（別紙様式２） アジマイシン点眼液 1%に係る 医薬品リスク管理計画書（RMP）の概要 販売名 アジマイシン点眼液 1% 有効成分 アジスロマイシン 製造販売業者 千寿製薬株式会社 薬効分類 871317 提出年月日 令和 5 年 7 月 28 日 1.1.安全性検討事項 【重要な特定されたリスク】 【重要な潜在的リスク】

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貯  法：室温保存 有効期間： 3 年 3. 組成・性状 3. 1 組成 3. 2 製剤の性状 4. 効能又は効果 下記における涙液の補充  涙液減少症、乾性角結膜炎、コンタクトレンズ装着時 5. 効能又は効果に関連する注意 ソフトコンタクトレンズ装着時には使用しないこと （レ ンズの中に薬剤が徐々に吸着されて、眼刺激やレンズ物 性に影響を与えるおそれがある） 。 6. 用法及び用量 通常、1 回

チモロールXE点眼液0.25%「センジュ」／チモロールXE点眼液0.5%「センジュ」

貯  法：室温保存 有効期間： 2 年 2024年 3 月改訂 （第 1 版） ─ 1 ─ 3. 組成・性状 3. 1 組成 3. 2 製剤の性状 4. 効能又は効果 緑内障、高眼圧症 6. 用法及び用量 通常、0.25%製剤を 1 回 1 滴、1 日 1 回点眼する。 なお、十分な効果が得られない場合は0.5%製剤を用い て 1 回 1 滴、1 日 1 回点眼する。 8. 重要な基本的注意 8.

ラニビズマブ BS 硝子体内注射用キット 10 mg/mL「センジュ」 に係る医薬品リスク管理計画書 千寿製薬株式会社（別紙様式２） ラニビズマブ BS 硝子体内注射用キット 10 mg/mL「センジュ」に係る 医薬品リスク管理計画書（RMP）の概要 販売名 ラニビズマブ BS 硝子体内注射用キット 10 mg/mL「センジュ」 有効成分 ラニビズマブ（遺伝子組換え） ［ラニビズマブ後続 1］

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貯  法：室温保存 有効期間： 3 年 2022年 7 月改訂 （第 1 版） ─ 1 ─ 3. 組成・性状 3. 1 組成 3. 2 製剤の性状 4. 効能又は効果 眼手術 （白内障、硝子体、緑内障） 時の眼内灌流及び洗浄 6. 用法及び用量 眼内灌流及び洗浄を目的として用いる。使用量は通常 次のとおりとする。 なお、術式及び手術時間等により適宜増減する。  白内障手術 20∼500mL  硝子