「月間」の検索結果
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g 用 法 及 び 用 量 ・中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性 ラニビズマブ (遺伝子組換え) [ラニビズマブ後続 1] として 0.5 mg (0.05 mL) を 1 ヵ月毎に連続 3 ヵ月間(導入期)硝子体内投与する。その後の維持期に おいては、 症状により投与間隔を適宜調節するが、 1 ヵ月以上の間隔をあける こと。 ・網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫、病的近視における脈絡膜新生血管、...
https://www.senju.co.jp/system/files/rmp_document/2023-10/RNB_202301_03_RMP.pdf -

CATALIN-K_TE_C2_20220805
内障を惹起させたところ、 白内障発生が防止又は遅延した3) 。 ウサギに実験的ナフタリン白内障を起こし、その初発症状 が確認されると同時にピレノキシンを投与したところ、初 回投与期 (第 1 期 2ヵ月間) で72%に水晶体混濁の進行防止が 認められた。また、投薬中止 (3ヵ月間) により、再び混濁の 進行がみられたが、ピレノキシンの再投与 (第 2 期) により 50%に効果が認められ、水晶体混...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2022-09/CATALIN-K_TE_C2_20221101.pdf -

、 導入期と 維持期があり、 注射の間隔が異なります。 まず導入期では、 月に1回ラニビズマブBSを白目 の部分から眼の中にある硝 し ょ う し た い 子体という場所に注射し ます。 これを3ヵ月間繰り返します。 その後の維持期 は、 診察や検査で治療の効果を確認しながら、 必要 に応じて注射をします。 次のページに、 加齢黄斑変性と診断されたあとの 治療の一例をお示しします。 12治療...
https://www.senju.co.jp/system/files/guidance_note/2025-02/RNB_E60-1385_202412.pdf -

CATALIN_TE_C3_20220805
内障を惹起させたところ、 白内障発生が防止又は遅延した3) 。 ウサギに実験的ナフタリン白内障を起こし、その初発症状 が確認されると同時にピレノキシンを投与したところ、初 回投与期 (第 1 期 2ヵ月間) で72%に水晶体混濁の進行防止が 認められた。また、投薬中止 (3ヵ月間) により、再び混濁の 進行がみられたが、ピレノキシンの再投与 (第 2 期) により 50%に効果が認められ、水晶体混...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2022-09/CATALIN_TE_C3_20221101.pdf -

通常の医薬品安全性監視活動の概要: 副作用、文献・学会情報及び外国措置報告等の収集・確認・分析に基づく安全対策の検討及び実行 追加の医薬品安全性監視活動 市販直後調査 実施期間:販売開始から 6 カ月間 評価、報告の予定時期:調査終了から 2 カ月以内 地図状萎縮を伴う萎縮型加齢黄斑変性を有する日本国内の被験者を対象に ASP3021 を硝子体内投 与したときの安全性を評価する第 3/4 相、多...
https://www.senju.co.jp/system/files/rmp_document/2026-01/IZV_202601_02_RMP.pdf