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眼圧測定値がある 524 眼の投与前値は 15.3 ± 4.0 mmHg （平均値±標準偏差、以下同様）であった。眼圧下降値（投与前の眼圧測定値－各評価時期の 眼圧測定値）については、投与開始 1 カ月後の眼圧下降値は、2.3 ± 2.8 mmHg（246 眼） で、投与開始 1 カ月～24 カ月まで 0.9～2.3 mmHg で推移し、投与開始 24 カ月後の眼圧下 降値は、1.7 ± 2.5 ...

ブリンゾラミド懸濁性点眼液1 %「センジュ」

ド濃度は、両投与方法で17.1μmol/Lで あり、N-デスエチルブリンゾラミド濃度は2.52μmol/L （ 1 日 2 回） 及び5.85μmol/L （ 1 日 3 回） であった。また、18ヵ月後 の赤血球中全CA活性は、投与前の約45% （ 1 日 2 回） 及び約 49% （ 1 日 3 回） であり、両投与方法の間で有意な差は認めら れなかった。赤血球中のCA-Ⅱ活性は、3ヵ月後では...

200 時間 a) 微黄色に着色、 分解物の増加 （規格外） アルミピロー 開封後 25℃/60％ RH ポリエチレン 点眼容器 30 箇月 a) 水分損失、含量上昇（24 箇月まで規 格内、30 箇月後に規格外） 測定項目：性状、確認試験、pH、不溶性微粒子、無菌、含量等 a) 品質に影響が認められた時点を保存期間として示した。 b) 質量変化試験のみ実施 c) 照度3,000 lux・強度50...

200 時間 a) 微黄色に着色、 分解物の増加 （規格外） アルミピロー 開封後 25℃/60％ RH ポリエチレン 点眼容器 30 箇月 a) 水分損失、含量上昇（24 箇月まで規 格内、30 箇月後に規格外） 測定項目：性状、確認試験、pH、不溶性微粒子、無菌、含量等 a) 品質に影響が認められた時点を保存期間として示した。 b) 質量変化試験のみ実施 c) 照度3,000 lux・強度50...

ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」

の患者にラニビズマブ （遺伝子組換え） 硝子 体内注射液0.05mL ［ラニビズマブ （遺伝子組換え） として0.5mg］ を月 1 回、11ヵ月間 （計12回） 硝子体内に注射した結果、投与 6 ヵ月後の最高矯正視力スコアでベースラインから9.0±9.62文字 （平均値±標準偏差、95％信頼区間6.0∼12.0文字、以下同様） の 増加が認められた。また、ベースラインから投与 6 ヵ月後の最 高...