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アイファガン点眼液0.1％

. 1. 3 国内第Ⅲ相長期投与試験 原発開放隅角緑内障 （広義） 又は高眼圧症患者を対象に、本 剤単剤又はプロスタグランジン関連薬 （PG） と併用して本剤 を両眼に 1 回 1 滴、1 日 2 回最長52週間点眼した非対照非遮 試験において、長期投与の有効性及び安全性を検討した。 その結果、眼圧変化値 （ 0 時間値と 2 時間値の平均値） の推 移は表 2 のとおりであり、52週間を通して安...

異常」を含む安全性 情報を収集・評価する。なお、電子添文の注意喚起を踏まえ、可能な限り対象患者の体 重データを収集することで、体重別での安全性評価を含め、温度覚の異常をはじめとす る副作用の発現状況を最長 2 年間観察する。 【実施計画】 実施期間：調査開始より 3 年 6 か月間（登録期間：1 年間） 目標症例数：866 例（2 年観察の評価対象症例として 300 例） 実施方法：中央登録方式に...