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ルミガン点眼液0.03%

2%） 、結膜浮腫 4 例 （5.2%） で あった。 17. 1. 3 国内第Ⅲ相長期投与試験 原発開放隅角緑内障 （広義） 又は高眼圧症患者を対象に、本剤を 両眼に 1 回 1 滴、1 日 1 回最長52週間点眼した長期投与試験を 実施した。その結果、眼圧変化値の推移は図のとおりであり、 52週間を通して-7.2∼-6.3mmHgの範囲で推移し、本剤の安定 した眼圧下降効果が示された11） 。...

異常」を含む安全性 情報を収集・評価する。なお、電子添文の注意喚起を踏まえ、可能な限り対象患者の体 重データを収集することで、体重別での安全性評価を含め、温度覚の異常をはじめとす る副作用の発現状況を最長 2 年間観察する。 【実施計画】 実施期間：調査開始より 3 年 6 か月間（登録期間：1 年間） 目標症例数：866 例（2 年観察の評価対象症例として 300 例） 実施方法：中央登録方式に...