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アイラミド配合懸濁性点眼液

内資料：国内第Ⅰ相試験 （承認年月日：2020年3月25日、 CTD2.7.6.1） 8） 社内資料：ウサギに0.1%ブリモニジン酒石酸塩/ 1 ％ブリン ゾラミド配合懸濁性点眼液及び各単剤を単回点眼投与後の眼 組織移行の比較 （承認年月日：2020年3月25日、 CTD2.6.4.3） 9） 社内資料：国内第Ⅲ相比較試験 （0.1％ブリモニジン酒石酸 塩点眼液対照試験） （承認年月日 ：2020...

て発現頻度が高かった。 一方、海外で承認されているアジスロマイシン 1%含有点眼剤の製造販売後において、重 篤なアナフィラキシー関連事象が複数報告されている。 また、アジスロマイシン経口剤又は注射剤の投与後においてショック、アナフィラキシー の発現リスクが知られている。 以上より重要な特定されたリスクに設定した。 医薬品安全性監視活動の内容及びその選択理由： 【内容】 ・通常の医薬品安全性監視活動...

。 一方、AMD 患者に VEGF 阻害薬を硝子体内に投与した場合、ATE の発現頻度の一貫した上 昇は報告されておらず、先行バイオ医薬品のピボタル試験のメタアナリシスでも、AMD 患 者の硝子体内投与後の心血管及び脳血管イベントの発現頻度は低く、 先行バイオ医薬品とコ ントロール群で意味のある差は認められていない（Zarbin et al 2018） 。 先行バイオ医薬品の臨床試験において、心...

アイラミド配合懸濁性点眼液に関するよくあるご質問 | 医療関係者向製品情報（医療用医薬品） | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社

ます1)。 【参考：乳汁への移行性2)】 授乳期ラットに 14C-ブリモニジン酒石酸塩 0.250mg/kg（14C-ブリモニジンとして0.165mg/kg）を単回経口投与したとき、乳汁中放射能濃度は投与後２時間後に最高値（121 ng eq./g）を、血漿中においては 0.5 時間後に最高値（30.9 ng eq./g）を示した。 乳汁/血漿比は 0.5、2、8、及び 24 時間でそれぞれ 1....

アイベータ配合点眼液

） 社内資料：国内第Ι相試験 （承認年月日：2019年 9 月20日、 CTD2.7.6.1） 9） 社内資料：ウサギに0.1％ブリモニジン酒石酸塩/0.5％チモ ロール配合点眼液及び各単剤を単回点眼投与後の眼組織移 行の比較 （承認年月日：2019年 9 月20日、CTD2.6.4.3） 10） 社内資料：国内第Ⅲ相比較試験 （承認年月日：2019年 9 月20 日、CTD2.7.6.2） 11...