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量の約 16%がカルテオロールとして尿 中に排泄され、この時のカルテオロール尿中排泄速度の半減期は経口投与とほぼ同様で約 5 時間であっ た 34） 。 〔健康成人にカルテオロール塩酸塩の点眼又は経口投与後のカルテオロール 尿中排泄速度の経時変化〕 8．トランスポーターに関する情報 該当資料なし 9．透析等による除去率 該当資料なし 10．特定の背景を有する患者 該当資料なし 11．その他 該当資...

て発現頻度が高かった。 一方、海外で承認されているアジスロマイシン 1%含有点眼剤の製造販売後において、重 篤なアナフィラキシー関連事象が複数報告されている。 また、アジスロマイシン経口剤又は注射剤の投与後においてショック、アナフィラキシー の発現リスクが知られている。 以上より重要な特定されたリスクに設定した。 医薬品安全性監視活動の内容及びその選択理由： 【内容】 ・通常の医薬品安全性監視活動...

アイベータ配合点眼液

） 社内資料：国内第Ι相試験 （承認年月日：2019年 9 月20日、 CTD2.7.6.1） 9） 社内資料：ウサギに0.1％ブリモニジン酒石酸塩/0.5％チモ ロール配合点眼液及び各単剤を単回点眼投与後の眼組織移 行の比較 （承認年月日：2019年 9 月20日、CTD2.6.4.3） 10） 社内資料：国内第Ⅲ相比較試験 （承認年月日：2019年 9 月20 日、CTD2.7.6.2） 11...

アイラミド配合懸濁性点眼液に関するよくあるご質問 | 医療関係者向製品情報（医療用医薬品） | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社

ます1)。 【参考：乳汁への移行性2)】 授乳期ラットに 14C-ブリモニジン酒石酸塩 0.250mg/kg（14C-ブリモニジンとして0.165mg/kg）を単回経口投与したとき、乳汁中放射能濃度は投与後２時間後に最高値（121 ng eq./g）を、血漿中においては 0.5 時間後に最高値（30.9 ng eq./g）を示した。 乳汁/血漿比は 0.5、2、8、及び 24 時間でそれぞれ 1....

ロメワン

ン濃度は46.288、17.164、8.382、4.484 μ g/gである。 ［残留性］ 5） 〈馬〉 サラブレッドの両眼にロメワンを 1 回 3 滴、1 日 3 回、5 日間連続点眼投 与し、最終投与後 1 、2 、3 日後に筋肉、肝臓、腎臓、脂肪、小腸を採取 し、残留したロメフロキサシンを測定したところ、肝臓のみに残留性が 認められた。 ［製剤に関する理化学的知見］ 1. 製剤 本剤は、無色...