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ブロナック点眼液0.1%

が 53.2μg eq./mL以下の範囲において、タンパク結合率は99.79% 以上であった3） 。 16. 5 排泄 健康成人男性に14C-ブロムフェナクナトリウム50mgを単回経 口投与したとき、投与後 4 日目までに尿中に82.5%及び糞中に 13.2%の放射能が排泄された4） （外国人データ） 。 17. 臨床成績 17. 1 有効性及び安全性に関する試験 17. 1. 1 国内第Ⅲ相比較...

。 一方、AMD 患者に VEGF 阻害薬を硝子体内に投与した場合、ATE の発現頻度の一貫した上 昇は報告されておらず、先行バイオ医薬品のピボタル試験のメタアナリシスでも、AMD 患 者の硝子体内投与後の心血管及び脳血管イベントの発現頻度は低く、 先行バイオ医薬品とコ ントロール群で意味のある差は認められていない（Zarbin et al 2018） 。 先行バイオ医薬品の臨床試験において、心...

ロメワン

ン濃度は46.288、17.164、8.382、4.484 μ g/gである。 ［残留性］ 5） 〈馬〉 サラブレッドの両眼にロメワンを 1 回 3 滴、1 日 3 回、5 日間連続点眼投 与し、最終投与後 1 、2 、3 日後に筋肉、肝臓、腎臓、脂肪、小腸を採取 し、残留したロメフロキサシンを測定したところ、肝臓のみに残留性が 認められた。 ［製剤に関する理化学的知見］ 1. 製剤 本剤は、無色...

て発現頻度が高かった。 一方、海外で承認されているアジスロマイシン 1%含有点眼剤の製造販売後において、重 篤なアナフィラキシー関連事象が複数報告されている。 また、アジスロマイシン経口剤又は注射剤の投与後においてショック、アナフィラキシー の発現リスクが知られている。 以上より重要な特定されたリスクに設定した。 医薬品安全性監視活動の内容及びその選択理由： 【内容】 ・通常の医薬品安全性監視活動...

量の約 16%がカルテオロールとして尿 中に排泄され、この時のカルテオロール尿中排泄速度の半減期は経口投与とほぼ同様で約 5 時間であっ た 34） 。 〔健康成人にカルテオロール塩酸塩の点眼又は経口投与後のカルテオロール 尿中排泄速度の経時変化〕 8．トランスポーターに関する情報 該当資料なし 9．透析等による除去率 該当資料なし 10．特定の背景を有する患者 該当資料なし 11．その他 該当資...