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又は効果に「網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫」を追記した。 ③「添付文書」を「電子添文」に変更した（軽微変更） 。 変更理由： ①用法及び用量について、 「網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫」の承認事項一部変更承認申請を取 得したため。 ②効能又は効果について、 「網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫」の承認事項一部変更承認申請を取 得したため。 ③添付文書の電子化に伴い記載整備を行ったため。3 1. 医薬品リス...

研究開発体制 | 研究開発活動 | 千寿製薬株式会社

え、細胞・動物実験を通じて多数の候補化合物の薬理作用を評価し、有望な医薬品候補を選定しています。さらに、その作用機序や効果を詳細に解析することで、ヒトにおける効果の予測につなげています。また、製造販売承認申請に必要な非臨床薬理試験パッケージの構築にも取り組んでいます。 ■研究開発本部 製品開発研究所 ■毒性研究 薬効が確認された開発化合物に毒性がないか、毒性がみられる場合はその程度や回復性の有無な...