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与した時の有効性及び安全性が確認されたため、用法 及び用量を設定した。 4．用法及び用量に関連する注意 設定されていない 5．臨床成績 （1）臨床データパッケージ 該当しない （2）臨床薬理試験 健康成人男性 8 例に対して、プラセボ、カルテオロール塩酸塩点眼液 0.1、0.25、0.5、1、2％及び他 の点眼液を用い 1 回 1 滴点眼により眼圧下降作用等を検討した結果、1 及び 2％液の有用性...

与した時の有効性及び安全性が確認されたため、用法 及び用量を設定した。 4．用法及び用量に関連する注意 設定されていない 5．臨床成績 （1）臨床データパッケージ 該当しない （2）臨床薬理試験 健康成人男性 8 例に対して、プラセボ、カルテオロール塩酸塩点眼液 0.1、0.25、0.5、1、2％及び他 の点眼液を用い 1 回 1 滴点眼により眼圧下降作用等を検討した結果、1 及び 2％液の有用性...

ブロナック点眼液0.1%

亡を含む） が認められ たとの報告があることから、肝障害の初期症状に関連 すると考えられる異常所見が認められた場合は投与を 中止し、適切な処置を行うこと。 16. 薬物動態 16. 1 血中濃度 健康成人男性に本剤を片眼に 1 回 2 滴点眼し、その翌日から 1 回 2 滴、1 日 4 回、4 週間反復点眼注） したとき、血中ブロムフェ ナクナトリウム濃度はいずれの測定時点においても定量下限 （5...

チモロールXE点眼液0.25%「センジュ」／チモロールXE点眼液0.5%「センジュ」

mL及び0.46ng/mLであったのに対し、 各々の無処置群では1.28ng/mL及び1.34ng/mLであり、これ らの処置による血漿中移行抑制が有意に認められた2） （外国 人データ） 。 ・健康成人男性 （6例） を対象としたクロスオーバー試験では、 0.5%チモロール持続性点眼液 （ 1日 1 回） 又は0.5%チモロール 点眼液 （ 1日朝夕の 2 回） を 8 日間両眼に点眼投与した時...

チモロールXE点眼液0.25%「センジュ」／チモロールXE点眼液0.5%「センジュ」

mL及び0.46ng/mLであったのに対し、 各々の無処置群では1.28ng/mL及び1.34ng/mLであり、これ らの処置による血漿中移行抑制が有意に認められた2） （外国 人データ） 。 ・健康成人男性 （6例） を対象としたクロスオーバー試験では、 0.5%チモロール持続性点眼液 （ 1日 1 回） 又は0.5%チモロール 点眼液 （ 1日朝夕の 2 回） を 8 日間両眼に点眼投与した時...