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ラットに対するカルテオロール塩酸塩の無毒性量は 12 週間経口投与で 50～150mg/kg/day、 12 カ月経口投与では 75mg/kg/day であった 48,49） 。 （3）遺伝毒性試験 微生物試験系の修復試験、 復帰変異誘発試験及び宿主経由試験において遺伝毒性を疑わせる所見は認 められなかった 50） 。 （4）がん原性試験 BALB/c 系マウスで 80 週間、ICR 系マウス、S...

す。 製造販売元 ： 千寿製薬株式会社 【使用上の注意】 の改訂内容 改　訂　前 改　訂　後 （下線部改訂） 23. 主要文献 1） ～ 14） 略 5. 効能又は効果に関連する注意 〈中耳炎〉 「抗微生物薬適正使用の手引き」 1） を参照し、抗菌薬投与 の必要性を判断した上で、本剤の投与が適切と判断され る場合に投与すること。 23. 主要文献 1）  厚生労働省健康局結核感染症課編：抗微生物...

動物実験計画書」を作 成し、研究機関長の承認を受けなければならない。 a) 研究の目的、意義及び必要性 b) 代替法の利用の可否 c) 使用数の削減 d) 苦痛の軽減 e) 実験動物の遺伝学的品質及び微生物学的品質並びに動物種固有の生理、 生態、 習性等を考慮した飼育環境への配慮 f) 動物実験等の計画段階における人道的エンドポイント （実験動物を避ける事 のできない激しい苦痛から開放するために早...

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エンテロバ クター属、プロテウス属、プロビデンシア属、シュード モナス属、緑膿菌、アシネトバクター属、アルカリゲネ ス属 〈適応症〉 外耳炎、中耳炎 5. 効能又は効果に関連する注意 〈中耳炎〉 「抗微生物薬適正使用の手引き」 1） を参照し、抗菌薬投 与の必要性を判断した上で、本剤の投与が適切と判断 される場合に投与すること。 6. 用法及び用量 〈眼科用〉 通常、1 回 1 滴、1 日 3 回...