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2022 年 3 月改訂（第 10 版） 日本標準商品分類番号 ８７１３１９ 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会のＩＦ記載要領 2018（2019 年更新版）に準拠して作成 剤 形 ミケラン LA 点眼液 1％： 水性点眼液 ミケラン LA 点眼液 2％： 水性点眼液 製 剤 の 規 制 区 分 該当しない 規 格 ・ 含 量 ミケラン LA 点眼液 1％： 1mL 中 カルテオロール塩

集するこ とで、本調査における脱落率を 60%と仮定した場合、2 年間観察できた評価対象症例 を 300 例以上収集できると考えた。 【節目となる予定の時期】 ・安全性定期報告時7 ・調査終了時 【当該医薬品安全性監視活動の結果に基づいて実施される可能性のある追加の措置及び その開始の決定基準】 節目となる時期に、以下の内容を含めた、医薬品リスク管理計画書の見直しを行う。 ・新たな安全性検討事項...

20260626_後発医薬品安定供給に関する公表ガイドラインの件.xlsx

【様式３】、【様式３－２】 更新日： 2026年7月1日 薬剤区分 薬価基準収載 医薬品コード YJコード 製造販売業者 品名 規格 直近３年間の供給状況 余剰製造能力（製造余力）の種類 （有事が起きた際に対応可能な予備対応 力の種類） 製造余力指数 （「向こう3か月以内にさらに追加で増産して 供給できる量」の指標） ※在庫放出分は除く。 ※Q列の値を反映 A：0.5以上 B：0～0.5 C：0