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CATALIN-K_TE_C2_20220805
つを 1 日 1 回結膜下投与し、その 1 時間後に キノイド物質 (キノンイミンカルボン酸又はベンツキノン酢 酸) を 1 日 1 回腹腔内投与して白内障を惹起させたところ、 白内障発生が防止又は遅延した3) 。 ウサギに実験的ナフタリン白内障を起こし、その初発症状 が確認されると同時にピレノキシンを投与したところ、初 回投与期 (第 1 期 2ヵ月間) で72%に水晶体混濁の進行防止が 認めら...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2022-09/CATALIN-K_TE_C2_20221101.pdf -

日 2 回点眼製剤)の投与により、低血糖 症状が起きたとの報告があります(外国症例) 。低血糖症状が発生した場合、β遮断作用により、恒常性 維持作用(ホメオスタシス)が作動しなくなり、血糖値の回復遅延や低血糖症状等がマスクされること があります 37) 。このことはカルテオロール塩酸塩経口剤及び類薬チモロールマレイン酸塩点眼液(外 国症例)で報告されています。 糖代謝調節において膵臓によるインス...
https://www.senju.co.jp/system/files/2024-01/Mikeluna_IF_20240111.pdf -

まで完了し,2 年目もシャム投 与を継続した。本剤の長期の安全性を評価するため,海外第 3 相試験[ISEE2008]を完 了した患者は,海外第 3 相試験[ISEE2009] (18 カ月の非遮蔽化延長試験)に参加可能 とした。 医薬品安全性監視活動の内容及びその選択理由: 【内容】 ・通常の医薬品安全性監視活動 ・追加の医薬品安全性監視活動として,以下を実施する。 1. 海外第 3 相試験[I...
https://www.senju.co.jp/system/files/rmp_document/2025-11/IZV_202511_01_RMP.pdf -

Dormolol_TE-C7_20240118
シスを生じる用量を投 与したとき、胎児の中軸骨格奇形が報告されている。 また、チモロールマレイン酸塩の動物実験 (経口) にお いて、器官形成期のラットに500mg/kg/dayを投与した とき骨化遅延が、マウスに1,000mg/kg/day、ウサギに 200mg/kg/dayを投与したとき、死亡胎児数の増加が認 められている。 日本標準商品分類番号 承認番号 販売開始 23000AMX00308...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2024-03/dormolol_202302_C7.pdf -

ことがある。 (解説) 本剤投与により、低血糖症状が起きたとの報告があります(外国症例)。低血糖症状が発生した場合、 β遮断作用により、恒常性維持作用(ホメオスタシス)が作動しなくなり、血糖値の回復遅延や低血糖症 状等がマスクされることがあります 33) 。このことはカルテオロール塩酸塩経口剤及び類薬チモロー ルマレイン酸塩点眼液 34) (外国症例)で報告されています。 糖代謝調節において膵臓に...
https://www.senju.co.jp/system/files/2021-07/20210705_MK_IF_0.pdf