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ンジュ」 2028年8月 2029年3月末日の予定 PDF 上記製品の現時点における経過措置期間満了日は、いずれも２０２7年3月末日ですが、最終ロットの使用期限を 超えるまで、経過措置期間を1年ごとに延長する予定としております。 (ブリンゾラミド懸濁性点眼液１％「センジ ュ」を除きます。) 本文書は適宜更新いたします。

Dormolol_TE-C7_20240118

シスを生じる用量を投 与したとき、胎児の中軸骨格奇形が報告されている。 また、チモロールマレイン酸塩の動物実験 （経口） にお いて、器官形成期のラットに500mg/kg/dayを投与した とき骨化遅延が、マウスに1,000mg/kg/day、ウサギに 200mg/kg/dayを投与したとき、死亡胎児数の増加が認 められている。 日本標準商品分類番号 承認番号 販売開始 23000AMX00308...

ラタチモ配合点眼液「センジュ」

kg/日） 静脈内投与したことにより、流産及び後期吸収 胚の発現率増加、胎児体重の減少が認められた。 チモロールマレイン酸塩を器官形成期のラットに500mg/ kg/日の用量で経口投与した試験で化骨遅延が、マウス に1000mg/kg/日、ウサギに200mg/kg/日の用量で経口 投与した試験で死亡胎児数の増加が認められた。 9. 6 授乳婦 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の 継...

アジマイシン点眼液0.1%

断される場合にの み投与すること。周産期及び授乳期のラットに、最 大で200mg/kgまでを経口投与した結果、臨床投与 量の1500∼3000倍の投与量である50mg/kg以上で出 生児に軽度の発育遅延が認められたが、母動物には 影響は認められなかった1） 。 9. 6 授乳婦 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授 乳の継続又は中止を検討すること。経口投与により、 ヒト母乳中に移行するこ...

ブリンゾラミド懸濁性点眼液1 %「センジュ」

用いる場合には、薬物治療以外に手術療法などを 考慮すること。 9. 2 腎機能障害患者 9. 2. 1 重篤な腎障害のある患者 投与しないこと。本剤及びその代謝物は、主に腎より排 泄されるため、排泄遅延により副作用があらわれるおそ れがある。 ［2.2参照］ 9. 3 肝機能障害患者 肝機能障害患者を対象とした臨床試験は実施していない。 9. 5 妊婦 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治...