「対象症例」の検索結果
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ミケランLA点眼液 添付文書 2022年3月改訂 TD75X2B17
(図17-1、表17-1) 5) 。 図17-1 眼圧推移 午前9時~午前11時 (点眼前) ;平均値±標準 誤差 表17-1 点眼8週後の眼圧下降度 午前9時~午前11時 (点眼前) ; 有効性解析対象症例 製剤 症例数 眼圧降下度 (mmHg) 差 95%信頼区間 本剤1% 70 -4.6±0.3 0.09 [-0.67, 0.85] ミケラン点眼液1% 65 -4.6±0.2 眼圧下降度:平...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/product_other_file/2022-03/MKLA_17_20220330_0.pdf -
.安全性(使用上の注意等)に関する項目 -24- ミケラン LA 点眼液 1%・2%(1 日 1 回点眼製剤)の副作用は、承認までの国内臨床試験(ミケラ ン LA 点眼液 1%のみ)において安全性解析対象症例 74 例中 9 例(12.2%)、海外臨床試験(カル テオロール塩酸塩持続性点眼液 1%・2%)において安全性解析対象症例 218 例中 12 例(5.5%)、 製造販売後調査・試験において...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/2021-07/20210705_MK_IF.pdf -
.安全性(使用上の注意等)に関する項目 -24- ミケラン LA 点眼液 1%・2%(1 日 1 回点眼製剤)の副作用は、承認までの国内臨床試験(ミケラ ン LA 点眼液 1%のみ)において安全性解析対象症例 74 例中 9 例(12.2%)、海外臨床試験(カル テオロール塩酸塩持続性点眼液 1%・2%)において安全性解析対象症例 218 例中 12 例(5.5%)、 製造販売後調査・試験において...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/2021-07/20210705_MK_IF_0.pdf -
ミケランLA点眼液 添付文書 2022年3月改訂 TD75X2B17
(図17-1、表17-1) 5) 。 図17-1 眼圧推移 午前9時~午前11時 (点眼前) ;平均値±標準 誤差 表17-1 点眼8週後の眼圧下降度 午前9時~午前11時 (点眼前) ; 有効性解析対象症例 製剤 症例数 眼圧降下度 (mmHg) 差 95%信頼区間 本剤1% 70 -4.6±0.3 0.09 [-0.67, 0.85] ミケラン点眼液1% 65 -4.6±0.2 眼圧下降度:平...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/product_other_file/2022-03/MKLA_17_20220330.pdf -
ルミガン点眼液0.03%に関するよくあるご質問 | 医療関係者向製品情報(医療用医薬品) | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社
.86%)、結膜出血6例(1.86%)、点状角膜炎6例(1.86%)、霧視5例(1.55%)、眼脂4例(1.24%)。以下に承認時の副作用発現状況一覧を示します。 副作用発現状況一覧表1) 安全性評価対象症例数 323例 副作用発現症例数(頻度%) 259例(80.19%) 副作用の種類 発現例数(頻度%) 眼障害 結膜充血 147 (45.51%) 結膜浮腫 16 (4.95%) 結膜炎 11 ...
https://www.senju.co.jp/medical/faq/lumigan.html