「対象例」の検索結果
9件:6~9件目を表示
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ヒアルロン酸0.4眼粘弾剤1%HV「センジュ」/ヒアルロン酸0.6眼粘弾剤1%HV「センジュ」/ヒアルロン酸0.85眼粘弾剤1%HV「センジュ」
7. 1 有効性及び安全性に関する試験 〈白内障手術・眼内レンズ挿入術〉 17. 1. 1 国内臨床試験 (白内障手術・眼内レンズ挿入術 (連 続施行) ) 全国16施設の白内障手術例179例 (解析対象例数) を対象に、1 % 精製ヒアルロン酸ナトリウム製剤を使用し、1 %精製ヒアルロ ン酸ナトリウム製剤を使用しない群を対照として、有効性、安 全性及び有用性を検討した。白内障手術に嚢外摘出術ある...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/product_other_file/2023-01/HyaluronateHV_202302_C2_0.pdf -
ヒアルロン酸0.4眼粘弾剤1%HV「センジュ」/ヒアルロン酸0.6眼粘弾剤1%HV「センジュ」/ヒアルロン酸0.85眼粘弾剤1%HV「センジュ」
7. 1 有効性及び安全性に関する試験 〈白内障手術・眼内レンズ挿入術〉 17. 1. 1 国内臨床試験 (白内障手術・眼内レンズ挿入術 (連 続施行) ) 全国16施設の白内障手術例179例 (解析対象例数) を対象に、1 % 精製ヒアルロン酸ナトリウム製剤を使用し、1 %精製ヒアルロ ン酸ナトリウム製剤を使用しない群を対照として、有効性、安 全性及び有用性を検討した。白内障手術に嚢外摘出術ある...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/product_other_file/2023-01/HyaluronateHV_202302_C2.pdf -
タリムス点眼液0.1%に関するよくあるご質問 | 医療関係者向製品情報(医療用医薬品) | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社
験、第Ⅲ相比較試験、後期第Ⅱ相継続投与試験、第Ⅲ相継続投与試験)で安全性が評価された全症例の副作用発現状況については次の通りです。 副作用発現状況一覧表(承認の用法・用量以外の症例を含む) 安全性評価対象例数 587 例 副作用発現例数 389 例 臨床試験 前期第Ⅱ相探索的試験 後期第Ⅱ相濃度設定試験 濃度用法・用量 0.01%1日4回 0.03%1日4回 0.1%1日4回 0.01%1日4回 ...
https://www.senju.co.jp/medical/faq/talymus.html -
ブロナック点眼液0.1%
比較試験を含む臨床試験(第Ⅱ相、第Ⅲ相試験)で承認用 法・用量以外も含む安全性が評価された全症例の副作用発生状況について、下表に示し ます。 ブロムフェナクナトリウム水和物点眼液副作用発現状況一覧表 対象例数 719例 発現例数 21例(2.92%) 発現件数 26件 濃 度 用法・用量 0.1% 1日2回 0.1% 1日4回 0.01% 1日2回 0.2% 1日2回 合 計 対象例数 423例 ...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/2020-09/20200116_BRO_IF.pdf