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主な目的とする。 また、 本剤の製造販売後 における安全性及び有効性の確認ならびに問題点の検出も行う。 【実施計画】 実施期間：調査開始から1年半とし、開始時期は発売1年目と4年目（計2回実施） 調査対象例数：各期 500例（合計1,000例を収集） 1期あたりの目標収集菌株数： ブドウ球菌属 150株 Staphylococcus aureus 50株 Staphylococcus epider...

タリムス点眼液0.1％に関するよくあるご質問 | 医療関係者向製品情報（医療用医薬品） | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社

験、第Ⅲ相比較試験、後期第Ⅱ相継続投与試験、第Ⅲ相継続投与試験）で安全性が評価された全症例の副作用発現状況については次の通りです。 副作用発現状況一覧表（承認の用法・用量以外の症例を含む） 安全性評価対象例数 587 例 副作用発現例数 389 例 臨床試験 前期第Ⅱ相探索的試験 後期第Ⅱ相濃度設定試験 濃度用法・用量 0.01％1日4回 0.03％1日4回 0.1％1日4回 0.01％1日4回 ...