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0AMZ00196000 1984年3月17日 1984年6月1日 9．効能又は効果追加、用法及び用量変更追加等の年月日及びその内容 該当しない 10．再審査結果、再評価結果公表年月日及びその内容 再審査結果公表年月日：1991 年 3 月 6 日 再 審 査 結 果 公 表 内 容 ：薬事法第 14 条第 2 項各号(承認拒否理由)のいずれにも該当しない〔効能・ 効果及び用法・用量に変更なし〕...

日 2007年7月3日 9．効能又は効果追加、用法及び用量変更追加等の年月日及びその内容 該当しない 10．再審査結果、再評価結果公表年月日及びその内容 再審査結果通知年月日：2012年3月26日 再審査結果公表内容：薬事法第14条第2項各号(承認拒否理由)のいずれにも該当しない〔効能・効果 及び用法・用量に変更なし〕X．管理的事項に関する項目 －31－ 11．再審査期間 4 年（2007 年 ...

定と実施が付与 されていた。再審査において、製造販売後における安全性検討事項、並びに追加の医薬品安全性監視 活動等が適切に実施されたと医薬品医療機器総合機構に判断され、2023 年 9 月 6 日の再審査結果公 示に伴い承認条件は解除された。 （2）流通・使用上の制限事項 該当しない 6．ＲＭＰの概要 本剤の再審査申請時 RMP は、独立行政法人 医薬品医療機器総合機構のホームぺージで公開されてい...

日 2007年7月3日 9．効能又は効果追加、用法及び用量変更追加等の年月日及びその内容 該当しない 10．再審査結果、再評価結果公表年月日及びその内容 再審査結果通知年月日：2012年3月26日 再審査結果公表内容：薬事法第14条第2項各号(承認拒否理由)のいずれにも該当しない〔効能・効果 及び用法・用量に変更なし〕X．管理的事項に関する項目 －31－ 11．再審査期間 4 年（2007 年 ...

千寿製薬第6回_パフォーマンスチェック結果ポスター

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