「審査」の検索結果
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アイファガンに関するよくあるご質問 | 医療関係者向製品情報(医療用医薬品) | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社
(0.45%) 貧血 1 (0.23%) 血中ビリルビン増加 1 (0.23%) 血中ブドウ糖増加 1 (0.23%) 血中トリグリセリド増加 1 (0.23%) 血中尿酸増加 1 (0.23%) 再審査申請時2): 使用成績調査での総症例4666例中、副作用は720例(15.43%)に認められました。主な副作用(20例以上)はアレルギー性結膜炎241例(5.17%)、結膜充血102例(2.19%...
https://www.senju.co.jp/medical/faq/aiphagan.html -

ライトクリーン | 動物用医薬品・アニマルヘルス製品情報 | 飼い主・獣医師のみなさま | 千寿製薬株式会社
1例)] 承認時及び使用成績調査における総症例429例中5例(1.17%)に副作用が認められた 主な副作用は、結膜充血4例(0.93%)、流涙1例(0.23%)、眼瞼充血1例(0.23%)であった(再審査終了時) 成分及び分量 [ 顆粒 ] 1包(87mg)中 ピレノキシン0.75mgを含有/添加物としてタウリン、ホウ酸、ホウ砂を含有 [ 溶解液 ] 添加物としてホウ酸、イプシロン-アミノカプロン...
https://www.senju.co.jp/animal/veterinary/light_clean.html -

薬剤師による対面指導と発売後に行う調査を組み合わせることで、 より安全に、より安心してご使用いただける体制で提供しています。 本調査では、個人情報を収集します。収集した個人情報は本調査のほか、本品の再審査及び適正使用に資 する活動に利用させていただきます。利用にあたっては個人が特定されない統計情報として扱いますので、 ご本人(本品使用者)の同意を得ずに業務委託先以外の第三者に個人情報を開示・提供す...
https://www.senju.co.jp/secret/mytearlumify/pdf/2607_pms.pdf -

ミミィーナ | 動物用医薬品・アニマルヘルス製品情報 | 飼い主・獣医師のみなさま | 千寿製薬株式会社
れている 外耳道に対する刺激が少ない 承認時及び使用成績調査での総症例789例中2例(0.25%)に副作用が認められた。副作用内容は、耳の発赤1例(0.13%)、耳の痒み1例(0.13%)であった(再審査終了時) 成分及び分量 1mL中 ピマリシン10mg(力価)を含有 添加物として塩化ナトリウム、リン酸二水素ナトリウム、水酸化ナトリウム、塩酸、エデト酸ナトリウム水和物、ベンザルコニウム塩化物を含...
https://www.senju.co.jp/animal/veterinary/mimiena.html -

エピナスチン塩酸塩点眼液0.05%「センジュ」
0.05%:国内第Ⅲ相比較試験 (承認年月日: 2013年 9 月20日、申請資料概要2.7.6.7) 8) アレジオン点眼液0.05%:国内第Ⅲ相比較試験 (承認年月日: 2013年 9 月20日、審査報告書) 9) アレジオン点眼液0.05%:国内第Ⅲ相長期投与試験 (承認年月 日:2013年 9 月20日、申請資料概要2.7.6.11) 10) Fügner A, et al.:Arznei...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2023-11/epinastine-0.05_202312_C4.pdf