「審査」の検索結果
26件：6～10件目を表示
-
アイファガンに関するよくあるご質問 | 医療関係者向製品情報（医療用医薬品） | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社
(0.45％) 貧血 1 (0.23％) 血中ビリルビン増加 1 (0.23％) 血中ブドウ糖増加 1 (0.23％) 血中トリグリセリド増加 1 (0.23％) 血中尿酸増加 1 (0.23％) 再審査申請時2)： 使用成績調査での総症例4666例中、副作用は720例（15.43％）に認められました。主な副作用（20例以上）はアレルギー性結膜炎241例（5.17％）、結膜充血102例（2.19％...
https://www.senju.co.jp/medical/faq/aiphagan.html -
ミミィーナ
作用 承認時及び使用成績調査での総症例789例中 2 例 （0.25％） に副作用が認めら れた。 副作用内容は、耳の発赤 1 例 （0.13％） 、耳の痒み 1 例 （0.13％） であった （再 審査終了時） 。 成分・含量 （1mL中） ピマリシン 10mg （力価） in vitro in vitro ［安全性］ 雄性ビーグル犬の右外耳道内に本剤又は 5 %ピマリシン液 （本剤の 5 倍濃...
https://www.senju.co.jp/system/files/2025-03/mimiena_202504_088-010.pdf -
「If I were you」に基づく研究開発 点眼剤の製剤開発と創意工夫 | SENJU SENSE | 千寿製薬について | 千寿製薬株式会社
います。研究所で有効性・安全性が確認できれば、ヒトに投与される治験薬が作られ、健康な人や患者さんを対象とした臨床試験が行われます。 その後、ここまでに至る過程で得られたデータを申請データとしてまとめ、審査を経てようやく医薬品として認められます。これら一連の研究開発期間は、全くの新しい有効成分（新薬）で開発する場合は10年以上、既にある医薬品を応用開発する場合でも3～4年程度かかります。 せんせん ...
https://www.senju.co.jp/about/senjusense/senjusense04.html -
ライトクリーン | 動物用医薬品・アニマルヘルス製品情報 | 飼い主・獣医師のみなさま | 千寿製薬株式会社
1例）] 承認時及び使用成績調査における総症例429例中5例（1.17%）に副作用が認められた 主な副作用は、結膜充血4例（0.93%）、流涙1例（0.23%）、眼瞼充血1例（0.23%）であった（再審査終了時） 成分及び分量 [ 顆粒 ] 1包（87mg）中 ピレノキシン0.75mgを含有／添加物としてタウリン、ホウ酸、ホウ砂を含有 [ 溶解液 ] 添加物としてホウ酸、イプシロン-アミノカプロン...
https://www.senju.co.jp/animal/veterinary/light_clean.html -
ロメワン
の総症例764例中11例 （1.44％） に副作用が認 められた。副作用内容は、菌交代症 7 例 （0.92％） 、点耳時の刺激、耳擦 過傷、外耳障害、嘔吐が各 1 例 （0.13％） であった （再審査終了時） 。 〈馬〉 3） 1. 臨床効果 細菌性の結膜炎、角膜炎、眼瞼炎と診断された馬63例についての臨床 試験では、54例 （有効以上） 〔有効率85.7%〕 に臨床効果が認められた。 なお、...
https://www.senju.co.jp/system/files/2025-07/lomewon_202504_096-016.pdf