「審査」の検索結果
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エピナスチン塩酸塩点眼液0.05%「センジュ」
0.05%：国内第Ⅲ相比較試験 （承認年月日： 2013年 9 月20日、申請資料概要2.7.6.7） 8） アレジオン点眼液0.05%：国内第Ⅲ相比較試験 （承認年月日： 2013年 9 月20日、審査報告書） 9） アレジオン点眼液0.05%：国内第Ⅲ相長期投与試験 （承認年月 日：2013年 9 月20日、申請資料概要2.7.6.11） 10） Fügner A, et al.：Arznei...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2023-11/epinastine-0.05_202312_C4.pdf -
ティアローズ
0.43%） 、 角膜潰瘍 2 例 （0.22%） 、 びまん性表層角膜炎 1 例 （0.11%） 、 創傷性角膜炎 1 例 （0.11%） 、 眼乾 燥症候群 1 例 （0.11%） であった （再審査終了時） 。 ［専門的事項］ 成分・含量 （1mL中） プラノプロフェン 1mg 1. 守らなければならないこと （一般的注意） ⑴本剤は効能・効果において定められた目的にのみ 使用すること。 ⑵...
https://www.senju.co.jp/system/files/2025-03/tearose_202504_093-011.pdf -
アイファガンに関するよくあるご質問 | 医療関係者向製品情報（医療用医薬品） | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社
(0.45％) 貧血 1 (0.23％) 血中ビリルビン増加 1 (0.23％) 血中ブドウ糖増加 1 (0.23％) 血中トリグリセリド増加 1 (0.23％) 血中尿酸増加 1 (0.23％) 再審査申請時2)： 使用成績調査での総症例4666例中、副作用は720例（15.43％）に認められました。主な副作用（20例以上）はアレルギー性結膜炎241例（5.17％）、結膜充血102例（2.19％...
https://www.senju.co.jp/medical/faq/aiphagan.html -
ミケルナ配合点眼液
・措置方法 機序・危険因子 β遮断剤 （全身投与） 全身的なβ遮断作用が増強 することがあるので、 減 量するなど注意すること。 相加的にβ遮断 作用を増強させ る。 2024年1月改訂 （第2版、再審査結果） 2021年7月改訂 （第1版） 貯 法：室温保存 有効期間：30箇月 TD129E2B04 日本標準商品分類番号 871319 承認番号 22800AMX00683 販売開始 2017年...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2023-12/mikeluna_202401_TD129E2B04.pdf -
ライトクリーン | 動物用医薬品・アニマルヘルス製品情報 | 飼い主・獣医師のみなさま | 千寿製薬株式会社
1例）] 承認時及び使用成績調査における総症例429例中5例（1.17%）に副作用が認められた 主な副作用は、結膜充血4例（0.93%）、流涙1例（0.23%）、眼瞼充血1例（0.23%）であった（再審査終了時） 成分及び分量 [ 顆粒 ] 1包（87mg）中 ピレノキシン0.75mgを含有／添加物としてタウリン、ホウ酸、ホウ砂を含有 [ 溶解液 ] 添加物としてホウ酸、イプシロン-アミノカプロン...
https://www.senju.co.jp/animal/veterinary/light_clean.html