「審査」の検索結果
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アイファガンに関するよくあるご質問 | 医療関係者向製品情報(医療用医薬品) | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社
(0.45%) 貧血 1 (0.23%) 血中ビリルビン増加 1 (0.23%) 血中ブドウ糖増加 1 (0.23%) 血中トリグリセリド増加 1 (0.23%) 血中尿酸増加 1 (0.23%) 再審査申請時2): 使用成績調査での総症例4666例中、副作用は720例(15.43%)に認められました。主な副作用(20例以上)はアレルギー性結膜炎241例(5.17%)、結膜充血102例(2.19%...
https://www.senju.co.jp/medical/faq/aiphagan.html -

エピナスチン塩酸塩点眼液0.05%「センジュ」
0.05%:国内第Ⅲ相比較試験 (承認年月日: 2013年 9 月20日、申請資料概要2.7.6.7) 8) アレジオン点眼液0.05%:国内第Ⅲ相比較試験 (承認年月日: 2013年 9 月20日、審査報告書) 9) アレジオン点眼液0.05%:国内第Ⅲ相長期投与試験 (承認年月 日:2013年 9 月20日、申請資料概要2.7.6.11) 10) Fügner A, et al.:Arznei...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2023-11/epinastine-0.05_202312_C4.pdf -

「If I were you」に基づく研究開発 点眼剤の製剤開発と創意工夫 | SENJU SENSE | 千寿製薬について | 千寿製薬株式会社
います。研究所で有効性・安全性が確認できれば、ヒトに投与される治験薬が作られ、健康な人や患者さんを対象とした臨床試験が行われます。 その後、ここまでに至る過程で得られたデータを申請データとしてまとめ、審査を経てようやく医薬品として認められます。これら一連の研究開発期間は、全くの新しい有効成分(新薬)で開発する場合は10年以上、既にある医薬品を応用開発する場合でも3~4年程度かかります。 せんせん ...
https://www.senju.co.jp/about/senjusense/senjusense04.html -

【目に良いとされる栄養素を使ったレシピ】 簡単ブルーベリームースとケーキのスイーツレシピ3選 -
スとケーキのスイーツレシピ3選 デイリーケア 2023.10.11 share 監修成澤文子さん(管理栄養士・料理研究家) 2011年「日本一家庭料理がうまい女性決定戦」(日本テレビ系)にて有名シェフ審査員10名満場一致で「初代レシピの女王」となる。テレビやイベント、講演会出演、企業・WEB・雑誌などへレシピ提案、栄養相談、食事指導などを行う。 疲れた目を休めるひとときは、目に良いとされる栄養素を...
https://www.senju.co.jp/consumer/mytear/mytearstyle/daily-care/18 -

ライトクリーン
総症例429例中 5 例 (1.17%) に副 作用が認められた。 主な副作用は、結膜充血 4 例 (0.93%) 、流涙 1 例 (0.23%) 、眼 瞼充血 1 例 (0.23%) であった (再審査終了時) 。 [安全性] 雄性ビーグル犬の右眼に0.01%ピレノキシン点眼剤 (本剤溶解液 に 2 倍量の顆粒を溶解したもの) を 1 回 2 滴、1 日10回、3 日間点 眼し、左眼は無処置とし...
https://www.senju.co.jp/system/files/2025-03/lightclean_202504_221-012.pdf