「害事象」の検索結果
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もしかして
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ミケルナ配合点眼液
あけて他の点眼 剤を使用すること。 ・点眼のとき、液が眼瞼皮膚等についた場合には、す ぐにふき取ること。 15. その他の注意 15.1 臨床使用に基づく情報 ラタノプロストは、外国において、眼局所有害事象と して、網膜動脈閉塞、網膜剥離、糖尿病性網膜症に伴 う硝子体出血、全身有害事象として、上気道感染症、 感冒、インフルエンザ、筋肉痛、関節痛、腰痛、胸痛、 狭心症、皮疹、アレルギー性皮膚反応があ...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/product_other_file/2023-12/mikeluna_202401_TD129E2B04.pdf -
ルミガン点眼液0.03%
液0.01%、0.03%、 0.1%又はプラセボ(基剤)のいずれかを1回1滴、両眼に点眼した。低用量から順に安 全性を確認した後に次の用量に移行した。 ビマトプロスト点眼液との因果関係が否定できない有害事象(副作用、臨床検査値異常 含む)は、0.01%ビマトプロスト点眼液で12例中4例(33.3%) 、0.03%ビマトプロスト 点眼液で12例中11例(91.7%) 、0.1%ビマトプロスト点眼液で...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/2020-09/RM_IF.pdf -
LATANO_TE_C3_20220805
させることがあるので、コンタクトレンズを装用し ている場合は、点眼前にレンズを外し、15分以上経過 後に再装用すること。 15. その他の注意 15. 1 臨床使用に基づく情報 外国において、眼局所有害事象として、網膜動脈閉塞、網膜剝 離、糖尿病性網膜症に伴う硝子体出血、全身有害事象として、 上気道感染症、感冒、インフルエンザ、筋肉痛、関節痛、腰痛、 胸痛、狭心症、皮疹、アレルギー性皮膚反応があら...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/product_other_file/2022-09/LATANO_TE_C3_20221101.pdf -
例)で、点状角膜炎 5 例(0.9%) 、角膜炎 1 例(0.2%)が認められた。 一方、海外で承認されているアジスロマイシン 1%含有点眼剤の製造販売後において、角 膜びらん、角膜潰瘍等の重篤な有害事象が報告されている。 以上より重要な特定されたリスクに設定した。 医薬品安全性監視活動の内容及びその選択理由: 【内容】 ・通常の医薬品安全性監視活動 【選択理由】 通常の医薬品安全性監視活動にお...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/rmp_document/2023-09/AZM_202309_04_RMP.pdf -
ラニビズマブ BS 硝子体内注射用キット 10 mg/mL「センジュ」 に係る医薬品リスク管理計画書 千寿製薬株式会社(別紙様式2) ラニビズマブ BS 硝子体内注射用キット 10 mg/mL「センジュ」に係る 医薬品リスク管理計画書(RMP)の概要 販売名 ラニビズマブ BS 硝子体内注射用キット 10 mg/mL「センジュ」 有効成分 ラニビズマブ(遺伝子組換え) [ラニビズマブ後続 1]
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/rmp_document/2023-10/RNB_202301_03_RMP.pdf