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市販直後調査（適応症： 糖尿病黄斑浮腫） 該当せず 承認から 6 ヵ 月後 終了 作成済 （2023 年 1 月提出） 特定使用成績調査 （CRTH258B1401） 200 例 安全性定期報 告時 実施中 安 全 性 定 期 報告時19 5.2 有効性に関する調査・試験の計画の一覧 該当なし20 5.3 リスク最小化計画の一覧 通常のリスク最小化活動 電子添文及び患者向医薬品ガイドによる情報...

回、硝子体内投与する。 効 能 又 は 効 果 萎縮型加齢黄斑変性における地図状萎縮の進行抑制 承 認 条 件 1. 医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。 2. 本疾患の患者を対象に実施中の国内臨床試験については、当該試験成 績を速やかに提出するとともに医療現場に適切に情報提供すること。 備 考アステラス製薬 2 変更の履歴 前回提出日： 令和 7 年 11 月 17 日 変更...