有効性に関する検討事項 使用実態下における有効性 ↓上記に基づく安全性監視のための活動 ↓上記に基づくリスク最小化のための活動 2.医薬品安全性監視計画の概要 4.リスク最小化計画の概要 通常の医薬品安全性監視活動 通常のリスク最小化活動 追加の医薬品安全性監視活動 追加のリスク最小化活動 一般使用成績調査 医療従事者向け資材(適正使用ガイド) の作成、配布 3.有効性に関する調査・試験の計画の概...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/rmp_document/2024-09/IBU_202409_03_RMP.pdf