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2024年6月 医薬品の適正使用に欠かせない情報です。必ずお読みください。 このたび、厚生労働省医薬局医薬安全対策課長通知により、当社製品「アイファガン点眼液0.1%」「アイベータ配合点 眼液」および「アイラミド配合懸濁性点眼液」につきまして、「添付文書」を改訂いたしましたので、謹んでご案内申しあげ ます。なお、当該製品につきましては、すでに添付文書同梱を廃止した製品ですので、あらかじめご承知おき...

2024年6月 医薬品の適正使用に欠かせない情報です。必ずお読みください。 このたび、厚生労働省医薬局医薬安全対策課長通知により、当社製品「アイファガン点眼液0.1%」「アイベータ配合点 眼液」および「アイラミド配合懸濁性点眼液」につきまして、「添付文書」を改訂いたしましたので、謹んでご案内申しあげ ます。なお、当該製品につきましては、すでに添付文書同梱を廃止した製品ですので、あらかじめご承知おき...

容及びその選択理由： 【内容】 ・通常の医薬品安全性監視活動 【選択理由】 製造販売後の使用実態下で投与された 7 歳以上の結膜炎患者の副作用発現状況、 患者背 景に関する情報等を収集し、必要に応じて安全対策を迅速に実施するため。 リスク最小化活動の内容及びその選択理由： 【内容】 ・通常のリスク最小化活動： − 電子添文の「小児等」の項において注意喚起を行う。 【選択理由】 医療従事者に対し、電...

2020 年 11 月 医薬品の適正使用に欠かせない情報です。必ずお読みください。 「使用上の注意」 改訂のお知らせ このたび、厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長通知により、当社製品「ロメフロン® ミニムス® 眼科 耳科用液 0.3％」につきまして、 「使用上の注意」を下記のように改訂いたしましたので、謹んでご案内申し あげます。 なお、流通在庫の関係から改訂添付文書を封入した製品が、お手...

Q&Aでわかるバイオシミラー | 効果や安全性が同等と言えるのですか？

バイオシミラーは本当に先行バイオ医薬品と効果や安全性が同等と言えるのですか? 先行バイオ医薬品と同じ品質になるよう、厳格な国の基準に沿って品質管理が行われています。 コラム 効果や安全性が保証されているバイオシミラー 深掘りコラム バイオシミラー販売までの厳しい関門 効果や安全性が保証されているバイオシミラー バイオ医薬品の有効成分は、非常に複雑な構造をしていることから、先行バイオ医薬品と全く同じ