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医薬品ガイドによる情報提供を行う。 追加のリスク最小化活動 該当なし 通常の医薬品安全性監視活動 通常の医薬品安全性監視活動の概要： 副作用、文献・学会情報及び外国措置報告等の収集・確認・分析に基づく安全対策の検討（及 び実行） 追加の医薬品安全性監視活動 該当なし11 5. 医薬品安全性監視計画、有効性に関する調査・試験の計画及びリスク 最小化計画の一覧 5.1 医薬品安全性監視計画の一覧 通...

び患者向医薬品ガイドによる情報提供 追加のリスク最小化活動 該当なし 通常の医薬品安全性監視活動 通常の医薬品安全性監視活動の概要： 副作用、文献・学会情報及び外国措置報告等の収集・確認・分析に基づく安全対策の検討（及び 実行） （国際誕生日から 1 年ごと） 追加の医薬品安全性監視活動 該当なし9 5. 医薬品安全性監視計画、有効性に関する調査・試験の計画及びリスク 最小化計画の一覧 5.1 ...

医薬品ガイドによる情報提供を行う。 追加のリスク最小化活動 該当なし 通常の医薬品安全性監視活動 通常の医薬品安全性監視活動の概要： 副作用、文献・学会情報及び外国措置報告等の収集・確認・分析に基づく安全対策の検討（及 び実行） 追加の医薬品安全性監視活動 該当なし6 5. 医薬品安全性監視計画、有効性に関する調査・試験の計画及びリスク 最小化計画の一覧 5.1 医薬品安全性監視計画の一覧 通常...

容及びその選択理由： 【内容】 ・通常の医薬品安全性監視活動 【選択理由】 製造販売後の使用実態下で投与された 7 歳以上の結膜炎患者の副作用発現状況、 患者背 景に関する情報等を収集し、必要に応じて安全対策を迅速に実施するため。 リスク最小化活動の内容及びその選択理由： 【内容】 ・通常のリスク最小化活動： − 電子添文の「小児等」の項において注意喚起を行う。 【選択理由】 医療従事者に対し、電...

な肝障害（死亡 を含む）が認められたとの報告があることから、 肝障害の初期症状に関連すると考えられる異常所 見が認められた場合は投与を中止し、適切な処置 を行うこと。 ■改訂理由＜厚生労働省医薬局医薬安全対策課長通知による改訂＞ 亜硫酸塩類を含有する医療用医薬品についての注意喚起を徹底するため、令和8年2月10日付で厚生労 働省医薬局医薬安全対策課長通知が発出されました。本剤は添加剤として乾燥亜硫...