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ミケランLA点眼液 添付文書 2022年3月改訂 TD75X2B17
±標準偏差） はそれぞれ1.76± 0.86ng/mL及び2.94±1.48ng/mLであった3） （外国人データ） 。 16.4 代謝 カルテオロールは、ヒト肝ミクロゾームチトクロームP450の分 子種のうち、主としてCYP2D6により代謝される4） （in vitro） 。 17. 臨床成績 17.1 有効性及び安全性に関する試験 17.1.1 国内第Ⅲ相試験 原発開放隅角緑内障又は高眼圧症患...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2022-03/MKLA_17_20220330_0.pdf -
ミケラン点眼液 添付文書 2021年7月 TD15X2B21
漿中カルテオロール濃度 （平均値±標準偏差） は、3.198 ±1.500ng/mL （点眼2時間後） であった2） 。 16.4 代謝 カルテオロールは、ヒト肝ミクロゾームチトクロームP450の分 子種のうち、主としてCYP2D6により代謝される3） （in vitro） 。 16.5 排泄 カルテオロール塩酸塩2％点眼液を健康成人の両眼に1滴ずつ点 眼した時、点眼後24時間までに点眼量の約16...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2021-05/MK_21_20210705_0.pdf -
ミケラン点眼液 添付文書 2021年7月 TD15X2B21
漿中カルテオロール濃度 （平均値±標準偏差） は、3.198 ±1.500ng/mL （点眼2時間後） であった2） 。 16.4 代謝 カルテオロールは、ヒト肝ミクロゾームチトクロームP450の分 子種のうち、主としてCYP2D6により代謝される3） （in vitro） 。 16.5 排泄 カルテオロール塩酸塩2％点眼液を健康成人の両眼に1滴ずつ点 眼した時、点眼後24時間までに点眼量の約16...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2021-05/MK_21_20210705.pdf -
ミケランLA点眼液 添付文書 2022年3月改訂 TD75X2B17
±標準偏差） はそれぞれ1.76± 0.86ng/mL及び2.94±1.48ng/mLであった3） （外国人データ） 。 16.4 代謝 カルテオロールは、ヒト肝ミクロゾームチトクロームP450の分 子種のうち、主としてCYP2D6により代謝される4） （in vitro） 。 17. 臨床成績 17.1 有効性及び安全性に関する試験 17.1.1 国内第Ⅲ相試験 原発開放隅角緑内障又は高眼圧症患...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2022-03/MKLA_17_20220330.pdf -
及び脈絡膜で 17.2 倍であった 27） 。 （6）血漿蛋白結合率 約 15％28） 6．代謝 （1）代謝部位及び代謝経路 〔カルテオロールの推定代謝経路〕 （2）代謝に関与する酵素（ＣＹＰ等）の分子種、寄与率 代謝酵素は CYP2D6 である 29） 。 （3）初回通過効果の有無及びその割合 該当資料なし VII．薬物動態に関する項目 －16－ （4）代謝物の活性の有無及び活性比、存在比率 1...
https://www.senju.co.jp/system/files/2021-07/20210705_MK_IF.pdf