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ルミガン点眼液0.03%に関するよくあるご質問 | 医療関係者向製品情報(医療用医薬品) | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社
.02) *口渇 1 (0.02) 臨床検査 130 (2.78) 眼圧上昇 129 (2.76) *眼圧変動 1 (0.02) 副作用の種類は、MedDRA/J version 20.0により器官別大分類(SOC)毎に分類し、下層語(LLT)で記載しました。 同一症例に同一副作用が複数回発現した場合は1症例として集計しました。 *:「使用上の注意」から予測できない副作用 2)ルミガン点眼液0.0...
https://www.senju.co.jp/medical/faq/lumigan.html -
ブロナック点眼液0.1%
: 「副作用の種類」はMedDRA(Ver.8.1)LLTで示した。 ※3:MedDRA(Ver.8.1)LLTに、報告名である「角膜上皮剝離」がないため、 「角膜上皮欠損」としている。 ※4:器官別大分類は発現症例数(率) 、副作用の種類は発現件数(率)で示した。― 29 ― ⚫ 承認時における社内集計の結果、比較試験を含む臨床試験(第Ⅱ相、第Ⅲ相試験)で承認用 法・用量以外も含む安全性が評価...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/2020-09/20200116_BRO_IF.pdf -
ブロナック点眼液0.1%に関するよくあるご質問
※2 「副作用の種類」はMedDRA(Ver.8.1)LLTで示した。 ※3 MedDRA(Ver.8.1)LLTに、報告名である「角膜上皮剝離」がないため、「角膜上皮欠損」としている。 ※4 器官別大分類は発現症例数(率)、副作用の種類は発現件数(率)で示した。 ブロナック点眼液0.1%インタビューフォーム Ⅷ.安全性(使用上の注意等)に関する項目 8.副作用 (1)副作用の概要、(4)項目別副...
https://www.senju.co.jp/medical/faq/bronuck.html -
0.5) 副作用発現数(%)は、 (副作用発現数/安全性解析対象症例数)×100 で算出した。 副作用等の種類は、 「ICH 国際医薬用語集日本語版(MedDRA/J Ver. 17.0) 」の器官別大分類(SOC)及び基本語(PT)を用いて集 計した。 <製造販売後(再審査終了時資料)> 特定使用成績調査(長期)において、312 例中 56 例(17.95%)に副作用が認められている。 特定使用...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/2024-01/Mikeluna_IF_20240111.pdf -
千寿製薬
報道用資料 全国5,640人の意識調査&217人の会場調査を通じ、「瞳の健康」の現状と課題を考察 千寿製薬『瞳のチカラ白書』 2021年度版発表 他人の印象判断軸No.1「目や瞳」、マスク生活で「目の役割が増えている」と8割以上が回答 しかし、現代人の8割は「瞳のチカラに自信なし」!? 約半数が「目を見て話すのも目を見られるのも苦手」 その背景にある「瞳の“うるおい”&“かがやき“不足」
https://www.senju.co.jp/consumer/mytear/img/special/220120_瞳のチカラ白書.pdf