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ミケランLA点眼液 添付文書 2022年3月改訂 TD75X2B17

1日2回） をクロスオーバー法により9週間反復点眼した時の最高血漿 中カルテオロール濃度 （平均値±標準偏差） はそれぞれ1.76± 0.86ng/mL及び2.94±1.48ng/mLであった3） （外国人データ） 。 16.4 代謝 カルテオロールは、ヒト肝ミクロゾームチトクロームP450の分 子種のうち、主としてCYP2D6により代謝される4） （in vitro） 。 17. 臨床成績 17...

ブロナック点眼液0.1%

った3） 。 16. 5 排泄 健康成人男性に14C-ブロムフェナクナトリウム50mgを単回経 口投与したとき、投与後 4 日目までに尿中に82.5%及び糞中に 13.2%の放射能が排泄された4） （外国人データ） 。 17. 臨床成績 17. 1 有効性及び安全性に関する試験 17. 1. 1 国内第Ⅲ相比較試験 （術後炎症） 眼内レンズ挿入術後炎症患者を対象とし、本剤を 1 回 1 滴、1 日...

保有個人データの利用目的通知・開示等請求書 年 月 日 千寿製薬株式会社 御中 「個人情報の保護に関する法律」第 27 条等に基づき、次のとおり請求します。 注）請求に際しては、本人又は代理人であることが確認できる書類の提出が必要です。 請求人 (保有個人データの本人) (住所)〒 ー (氏名)フ リ ガ ナ ℡ ( ) － 代理人 (代理人請求の場合に記入) (住所)〒 ー (氏名)フ リ ガ

ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」

5mg］ の用量で硝子体内投与した直後では、糖尿 病黄斑浮腫患者における血清中薬物濃度の中央値は加齢黄斑変 性症患者より高い傾向を示したが、個々の濃度は加齢黄斑変性 症患者と同様の分布であった6） （外国人データ） 。 16. 6 特定の背景を有する患者 〈ルセンティス〉 16. 6. 1 腎機能障害患者 腎機能低下を伴う患者 ［200例中136例、軽度 （CrCL50∼80mL/ min） ：9...

エピナスチン塩酸塩点眼液0.05%「センジュ」

YP2D6及びCYP2B6の関 与が示唆された5） （ ） 。 16. 5 排泄 健康成人男性に経口投与したとき、主に尿中及び糞中に排泄さ れ、排泄率はそれぞれ25.4%及び70.4%であった6） （外国人デー タ） 。 16. 8 その他 16. 8. 1 生物学的同等性試験 本剤は、アレジオン点眼液0.05%の分析結果に基づき添加剤の 種類及び含量 （濃度） がアレジオン点眼液0.05%と同一...