検索結果

ミケランLA点眼液 添付文書 2022年3月改訂 TD75X2B17

1日2回） をクロスオーバー法により9週間反復点眼した時の最高血漿 中カルテオロール濃度 （平均値±標準偏差） はそれぞれ1.76± 0.86ng/mL及び2.94±1.48ng/mLであった3） （外国人データ） 。 16.4 代謝 カルテオロールは、ヒト肝ミクロゾームチトクロームP450の分 子種のうち、主としてCYP2D6により代謝される4） （in vitro） 。 17. 臨床成績 17...

エピナスチン塩酸塩点眼液0.05%「センジュ」

YP2D6及びCYP2B6の関 与が示唆された5） （ ） 。 16. 5 排泄 健康成人男性に経口投与したとき、主に尿中及び糞中に排泄さ れ、排泄率はそれぞれ25.4%及び70.4%であった6） （外国人デー タ） 。 16. 8 その他 16. 8. 1 生物学的同等性試験 本剤は、アレジオン点眼液0.05%の分析結果に基づき添加剤の 種類及び含量 （濃度） がアレジオン点眼液0.05%と同一...

タリムス点眼液0.1%

クロリムスを経口投与 するとき、小児と成人で同程度の血中濃度を達成するための小 児への体重当たりの投与量は、成人への体重あたりの投与量に 比べて2.7∼4.4倍高用量が必要であると考えられた10） （外国人 データ） 。 注1） 本剤の承認された用法及び用量は 「用時よく振り混ぜたのち、 通常、1 回 1 滴を 1 日 2 回点眼する。 」 である。 注2） 血中トラフ濃度が20ng/mLを超える...

ブロナック点眼液0.1%

った3） 。 16. 5 排泄 健康成人男性に14C-ブロムフェナクナトリウム50mgを単回経 口投与したとき、投与後 4 日目までに尿中に82.5%及び糞中に 13.2%の放射能が排泄された4） （外国人データ） 。 17. 臨床成績 17. 1 有効性及び安全性に関する試験 17. 1. 1 国内第Ⅲ相比較試験 （術後炎症） 眼内レンズ挿入術後炎症患者を対象とし、本剤を 1 回 1 滴、1 日...

を8週間点眼した時の血漿中カルテオロール濃度 （平 均値±標準偏差）は、それぞれ1.669±0.726ng/mL及び3.198±1.500ng/mL（点眼2時間後）であ った5） 。 ＜海外データ＞ 外国人のデータにおいて、原発開放隅角緑内障又は高眼圧症患者23例にカルテオロール塩酸塩持 続性点眼液2％(両眼に1滴、1日1回)又はカルテオロール塩酸塩点眼液2％(両眼に1滴、1日2回)を クロスオー...