「報告書」の検索結果
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研究職/2017年入社 薬学部創製薬科学科卒業:先輩社員紹介 | 社員を知る | SENJU Recruiting Information | 採用情報 | 千寿製薬株式会社
昼食 13:00 会議 プロジェクトの打ち合わせに参加し、スケジュールや進捗内容を報告 14:00 相談 会議で生じた宿題事項や報告事項について上長やCMC部門の関係者に相談 14:30 資料作成 報告書や治験薬関連資料等の作成 17:00 データ確認 依頼していた業務の進捗確認、データ解析 18:00 帰宅 その他の社員インタビューOTHER INTERVIEWS MR職 2017年入社 法学...
https://www.senju.co.jp/recruit/graduate/staff/senior11.html -

外国措置報告等の収集・確認・分析に基づく安全対策の検討(及び 実行) 追加の医薬品安全性監視活動 追加の医薬品安全性 監視活動の名称 節目となる症例 数/目標症例数 節目となる 予定の時期 実施状況 報告書の作成 予定日 市販直後調査 該当せず 販売開始 6 ヵ月後 終了 作成済み (令和 2 年 4 月 30 日 提出) 小児 (7 歳以上の結膜 炎患者)を対象とす る特定使用成績調査 100 ...
https://www.senju.co.jp/system/files/rmp_document/2023-09/AZM_202309_04_RMP.pdf -

ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」
(承認年月日:2013年 8 月20日、申請資料概 要2.7.3.3) 24) ルセンティス硝子体内注射液2.3mg/0.23mL:国際共同第Ⅲ相 試験 (承認年月日:2013年 8 月20日、審査報告書) 25) ルセンティス硝子体内注射液2.3mg/0.23mL:国際共同第Ⅲ相 試験 (F2301試験) (承認年月日:2013年 8 月20日、申請資料概 要2.7.4.2) 26) ルセンテ...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2024-08/ranibizumab-bs_202408_C5.pdf -

ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」
(承認年月日:2013年 8 月20日、申請資料概 要2.7.3.3) 24) ルセンティス硝子体内注射液2.3mg/0.23mL:国際共同第Ⅲ相 試験 (承認年月日:2013年 8 月20日、審査報告書) 25) ルセンティス硝子体内注射液2.3mg/0.23mL:国際共同第Ⅲ相 試験 (F2301試験) (承認年月日:2013年 8 月20日、申請資料概 要2.7.4.2) 26) ルセンテ...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2026-03/ranibizumab-bs_202603_C6.pdf -

加の医薬品安全性監視活動から特定使用成績調 査(CRTH258B1401)に関する記載を削除 3. 「5.1 医薬品安全性監視計画の一覧」の特定使用成績調査(CRTH258B1401)の実施状況 及び報告書の作成予定日を最新情報に更新 変更理由: 1.~3. 特定使用成績調査(CRTH258B1401)終了のため3 1 医薬品リスク管理計画の概要 1.1 安全性検討事項 重要な特定されたリスク ...
https://www.senju.co.jp/system/files/rmp_document/2026-02/BEO_202601_02_RMP.pdf