検索結果

プライバシーポリシー | 千寿製薬株式会社

の適切な補償 その他、治験協力者の方との適切かつ円滑な連絡 5．株主の方に関する個人情報の利用目的 会社法その他法令に定められた義務の履行及び株主権利の行使への対応 株主情報の作成その他株主管理 事業報告書その他配布物の送付及び連絡 その他、株主の方との適切かつ円滑な連絡 6．採用応募者の方に関する個人情報の利用目的 採否選考に関する連絡及び情報の提供 入社等の手続きに関する連絡及び情報の提供 そ...

外国措置報告等の収集・確認・分析に基づく安全対策の検討（及び 実行） 追加の医薬品安全性監視活動 追加の医薬品安全性 監視活動の名称 節目となる症例 数／目標症例数 節目となる 予定の時期 実施状況 報告書の作成 予定日 市販直後調査 該当せず 販売開始 6 ヵ月後 終了 作成済み （令和 2 年 4 月 30 日 提出） 小児 （7 歳以上の結膜 炎患者）を対象とす る特定使用成績調査 100 ...

ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」

（承認年月日：2013年 8 月20日、申請資料概 要2.7.3.3） 24） ルセンティス硝子体内注射液2.3mg/0.23mL：国際共同第Ⅲ相 試験 （承認年月日：2013年 8 月20日、審査報告書） 25） ルセンティス硝子体内注射液2.3mg/0.23mL：国際共同第Ⅲ相 試験 （F2301試験） （承認年月日：2013年 8 月20日、申請資料概 要2.7.4.2） 26） ルセンテ...

ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」

（承認年月日：2013年 8 月20日、申請資料概 要2.7.3.3） 24） ルセンティス硝子体内注射液2.3mg/0.23mL：国際共同第Ⅲ相 試験 （承認年月日：2013年 8 月20日、審査報告書） 25） ルセンティス硝子体内注射液2.3mg/0.23mL：国際共同第Ⅲ相 試験 （F2301試験） （承認年月日：2013年 8 月20日、申請資料概 要2.7.4.2） 26） ルセンテ...

加の医薬品安全性監視活動から特定使用成績調 査（CRTH258B1401）に関する記載を削除 3. 「5.1 医薬品安全性監視計画の一覧」の特定使用成績調査（CRTH258B1401）の実施状況 及び報告書の作成予定日を最新情報に更新 変更理由： 1.~3. 特定使用成績調査（CRTH258B1401）終了のため3 1 医薬品リスク管理計画の概要 1.1 安全性検討事項 重要な特定されたリスク ...