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ピマリシン点眼液5%「センジュ」

と。 15. その他の注意 15. 2 非臨床試験に基づく情報 動物実験 （ウサギ） で 5 %及び10%ピマリシン点眼液を頻 回使用することにより、結膜浮腫、角膜混濁、角膜上皮 障害があらわれるとの報告がある。 16. 薬物動態 16. 3 分布 ウサギの正常眼及び角膜上皮剝離眼に本剤50μLを点眼した試 験では、投与後0.5、1 、6 、10、16時間の角膜、結膜、強膜及 び外眼筋への分布及び...

示に従ってください。20 ラニビズマブBSの副作用 ラニビズマブBSの副作用 　日本で行われた臨床試験では、 試験終了までにラ ニビズマブBSが注射された328例中29例 （8.8％） に 副作用が報告されました。 　主な副作用は、 眼圧上昇8例 （2.5％） 、 網膜出血3例 （0.9％） 、 網 も う ま く し き そ じ ょ う ひ れ っ こ う 膜色素上皮裂孔3例 （0.9％） 、...

ブロナック点眼液0.1%に関するよくあるご質問

1（0.03） 1（0.03） （再審査終了時集計） ※1 重複を除く施設数。 ※2 「副作用の種類」はMedDRA（Ver.8.1）LLTで示した。 ※3 MedDRA（Ver.8.1）LLTに、報告名である「角膜上皮剝離」がないため、「角膜上皮欠損」としている。 ※4 器官別大分類は発現症例数（率）、副作用の種類は発現件数（率）で示した。 ブロナック点眼液0.1%インタビューフォーム Ⅷ.安...

オロパタジン点眼液0.1％「センジュ」

れる場合にのみ投与す ること。 9. 6 授乳婦 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の 継続又は中止を検討すること。動物実験 （ラット、経口） で乳汁中への移行及び出生児の体重増加抑制が報告され ている。 9. 7 小児等 低出生体重児、新生児、乳児を対象とした臨床試験は実 施していない。 11. 副作用 次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に 行い、異常が認められた場合...

エピナスチン塩酸塩点眼液0.05%「センジュ」

05%：国内第Ⅲ相比較試験 （承認年月日： 2013年 9 月20日、申請資料概要2.7.6.7） 8） アレジオン点眼液0.05%：国内第Ⅲ相比較試験 （承認年月日： 2013年 9 月20日、審査報告書） 9） アレジオン点眼液0.05%：国内第Ⅲ相長期投与試験 （承認年月 日：2013年 9 月20日、申請資料概要2.7.6.11） 10） Fügner A, et al.：Arzneimi...