「国内臨床試験」の検索結果
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0.9%) 、 網 も う ま く し き そ じ ょ う ひ れ っ こ う 膜色素上皮裂孔3例 (0.9%) 、 脳 のうこうそく 梗塞3例 (0.9%) 、 高血圧2例 (0.6%) でした。 国内臨床試験における副作用 (臨床検査値異常を含む) 安全性評価対象例数 328 例 副作用発現例数 29 例 副作用発現率 8.8 % (承認時までの集計)23 ● ラニビズマブBSを眼に注射する...
https://www.senju.co.jp/system/files/guidance_note/2025-02/RNB_E60-1386_202501.pdf -

フルオロメトロン点眼液0.02%「センジュ」
膚 その他 発疹 下垂体・副腎皮質系機能の抑制 創傷治癒の遅延 下垂体・副腎皮質系機能 (長期連用した場合)─ 2 ─ 17. 臨床成績 17. 1 有効性及び安全性に関する試験 17. 1. 1 国内臨床試験 外眼部疾患患者57例 (有効性解析対象集団49例) を対象に、0.02% フルオロメトロン点眼液、0.01%フルオロメトロン点眼液注) 又 は0.1%酢酸プレドニゾロン点眼液を 1 回 ...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2023-10/fluorometholone-0.02_202312_C4.pdf -

フルオロメトロン点眼液0.05%「センジュ」
膚 その他 発疹 下垂体・副腎皮質系機能の抑制 創傷治癒の遅延 下垂体・副腎皮質系機能 (長期連用した場合)─ 2 ─ 17. 臨床成績 17. 1 有効性及び安全性に関する試験 17. 1. 1 国内臨床試験 眼疾患患者111例 (有効性解析対象集団95例) を対象に、0.05%フ ルオロメトロン点眼液又は0.5%酢酸プレドニゾロン点眼液を 1 日 3 ∼ 4 回、1 回 1 ∼ 2 滴点眼注...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2023-10/fluorometholone-0.05_202312_C4.pdf -

ょ う ひ れ っ こ う 膜色素上皮裂孔3例 (0.9%) 、 脳 のうこうそく 梗塞3例 (0.9%) 、 高血圧2例 (0.6%) でした。 ラニビズマブBSの副作用 ラニビズマブBSの副作用 国内臨床試験における副作用 (臨床検査値異常を含む) 安全性評価対象例数 328 例 副作用発現例数 29 例 副作用発現率 8.8 % (承認時までの集計)● ラニビズマブBSを眼に注射する時やそ...
https://www.senju.co.jp/system/files/guidance_note/2025-02/RNB_E60-1385_202412.pdf -

0.9%) 、 網 も う ま く し き そ じ ょ う ひ れ っ こ う 膜色素上皮裂孔3例 (0.9%) 、 脳 のうこうそく 梗塞3例 (0.9%) 、 高血圧2例 (0.6%) でした。 国内臨床試験における副作用 (臨床検査値異常を含む) 安全性評価対象例数 328 例 副作用発現例数 29 例 副作用発現率 8.8 % (承認時までの集計)19 ● ラニビズマブBSを眼に注射する...
https://www.senju.co.jp/system/files/guidance_note/2025-02/RNB_E60-1340_202410.pdf