検索結果

カルバゾクロムスルホン酸Na錠30mg「あすか」

てカルバゾクロムスルホン酸ナトリウム 水和物の尿中排泄量を測定した結果、両剤間の尿中排泄量 に有意差は認められなかった1） 。 17. 臨床成績 17.1 有効性及び安全性に関する試験 17.1.1 国内臨床試験 血管脆弱の認められる高血圧症及び動脈硬化症41例を対象 とした二重盲検比較試験の結果、血管抵抗値の有意な増強 効果が認められている2） 。 血管脆弱の認められる高血圧症・糖尿病・紫斑病等...

0.9％） 、 網 も う ま く し き そ じ ょ う ひ れ っ こ う 膜色素上皮裂孔3例 （0.9％） 、 脳 のうこうそく 梗塞3例 （0.9％） 、 高血圧2例 （0.6％） でした。 国内臨床試験における副作用 （臨床検査値異常を含む） 安全性評価対象例数 328 例 副作用発現例数 29 例 副作用発現率 8.8 ％ （承認時までの集計）19 ● ラニビズマブBSを眼に注射する...

8752506013.indd

意 20.1 本剤は外箱に入れた状態で保管すること。 20.2 凍結しないこと。 21.承認条件 21.1 医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。 21.2 本疾患の患者を対象に実施中の国内臨床試験については、当該 試験成績を速やかに提出するとともに医療現場に適切に情報提 供すること。 22.包装 1 バイアル（専用フィルター付き採液針 1 本、専用シリンジ 1 本添付） 23.主要...

レボカバスチン点眼液0.025%「TS」

entのt検定にて統計解析を行った結果、いずれの測 定点においても両剤の間に有意な差は認められず、両剤の生 物学的同等性が確認された5） 。 17. 臨床成績 17.1 有効性及び安全性に関する試験 国内臨床試験 17.1.1 アレルギー性結膜炎患者230例において、比較試験を含む臨 床試験での中等度改善以上の改善率は69.1%（159/230例） で、自覚症状ではそう痒感、異物感、眼脂、流涙、羞...

ミケラン点眼液 添付文書 2021年7月 TD15X2B21

点眼量の約16％がカルテオロー ルとして尿中に排泄され、この時のカルテオロール尿中排泄速 度の半減期は約5時間であった4） 。 17. 臨床成績 17.1 有効性及び安全性に関する試験 17.1.1 国内臨床試験 （1）国内42施設で総計796例について実施された臨床試験の概要は 次のとおりである。 二重盲検比較試験を含む臨床試験のうち、緑内障及び高眼圧症 患者779例 （0.5％注） 、1％、2...