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に動物実験倫理委員会（以下、 “委員会”という。 ）を3 設ける。委員会は以下に掲げる事項を行う。 1) 研究機関長の諮問を受け、動物実験計画が関連法規等及び本規程に適合してい るかについて、科学的合理性の観点から審査を行い、結果を研究機関長に答申 する。 2) 研究機関長から動物実験計画の履行結果についての報告を受け、必要に応じて 施設の実態を調査し、研究機関長に報告、助言する。 3) KIC...

研究开发体制 | 研究与开发 | 千寿制药株式会社

体系并付诸实践。 具体内容如下：我们制定内部规范*1，组织动物实验伦理委员会对动物实验进行严格的审查和监督，并对相关研究人员进行法律法规，有关部门指导方针，以及实验用动物伦理等方面的教育和培训。通过最合理的实验环境和实验技术最大限度地降低实验动物的压力，从而更能得到可以信赖的数据，伴随着我们的这一理念，在动物实验的设计和实施中践行4Rs原则，在3Rs*2的基本原则上增加了身为制药公司的企业责任Re...

合规管理 | 关于千寿 | 千寿制药株式会社

医疗机构的配合下，尊重受试者的人权和意志，重视个人信息的保护和安全保障，以科学严谨的态度进行试验，在进行必要的动物实验时充分考虑动物的权益。此外，千寿制药根据相关法律法规、内部标准、临床试验方案和科学合理性，在正确妥善处理数据的情况下，提出生产和销售药品许可的申请。 为确保药品的合理使用，千寿制药准确收集、分析和评估国内外有科学依据的药品质量、有效性和安全性信息以及上市后信息。 在公平和自由竞争的...